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研究让替雷利珠单抗向Ⅲ期NSCLC进军

2019-6-12 作者:佚名   来源:肿瘤资讯 我要评论0
Tags: 替雷利珠单抗  NSCLC  治疗    

2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥盛大开幕,今年的会议主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。作为全世界规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,众多最新研究进展将在ASCO年会上公布。

一如既往,免疫治疗仍是本次ASCO年会的重头大戏,也是各方关注的焦点。Ⅲ期非小细胞肺癌NSCLC)是一类异质性非常强的疾病,PACIFIC研究证实了免疫维持治疗可以延长这类患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),但仍遗留很多尚未回答的问题。在本次ASCO大会上,公布了正在进行中的Ⅲ期RATIONALE 001研究详细的设计,该研究旨在评估替雷利珠单抗联合同步放化疗,并继续给予替雷利珠单抗单药维持治疗局部晚期不可切除NSCLC的疗效和安全性。

Ⅲ期NSCLC是一类异质性很大的群体,需要进一步细分

Ⅲ期肺癌,也称为局部晚期肺癌,包括不同的亚型:部分患者可以接受根治性手术,而部分患者即使经过新辅助治疗也无法接受手术,这类患者的主要治疗模式为同步或序贯根治性放化疗或单纯放疗。对于Ⅲ期肺癌的进一步细分,主要是确定纵隔淋巴结状态,因此要进行PET/CT检查或进行纵隔淋巴结活检。此外,要确诊Ⅲ期肺癌,还需要进行全身的检查,排除患者有无合并脑等远处器官的转移,因此建议进行PET/CT检查。未来,对于Ⅲ期NSCLC,分子检测也会成为趋势,包括对EGFR、ALK、ROS1、PD-L1表达检测等。

免疫治疗用于Ⅲ期NSCLC取得一定进展,值得进行更多探索

继研究证实PD-1/PD-L1单抗可以显着延长晚期NSCLC的总生存时间之后,研究者就开始在更早期患者,如Ⅲ期NSCLC中探索这类药物的疗效。目前,已经在Ⅲ期NSCLC患者中进行多项免疫治疗的研究,其中比较经典的是PACIFIC研究,这一研究入组了不可切除Ⅲ期NSCLC,在接受同步放化疗后且未出现疾病进展的患者,随机1∶1分配接受PD-L1单抗durvalumab或安慰剂维持治疗1年,结果显示,durvalumab维持治疗对比安慰剂,不仅可以显着降低疾病进展风险,即延长PFS,同时在更新的研究数据中,也观察到OS的显着获益。这一研究结果非常鼓舞人心,不仅让我们看到PFS的延长,同时也提示有更多的患者可能被治愈。但是PACIFIC研究仍面临一些尚未回答的问题,如免疫维持治疗的使用时长?免疫治疗开始的时机:联合同步放化疗或同步放化疗结束后?PD-1单抗或PD-L1单抗是否存在差异?这些问题都有待后续研究进一步探索。

Ⅲ期RATIONALE 001研究设计别具特色

RATIONALE 001研究设计非常有特色,有很多亮点可供讨论。第一,这一研究分为3个治疗组,其中2个治疗组与PACIFIC研究中的两组类似。既往的一些研究提示,免疫治疗用于Ⅲ期NSCLC,越早使用疗效越好,因此,在RATIONALE 001研究中,有1组患者在同步放化疗阶段即联合免疫治疗,同时给予免疫治疗进行维持。第二,研究同时入组了PD-L1表达阳性和阴性的患者。PACIFIC研究虽然也同时入组了PD-L1表达阳性和阴性的患者,但很多欧洲国家在获批相关适应证时,仅批准用于PD-L1表达阳性人群。第三,研究中有一组仅接受同步放化疗,这就允许我们再次评估PD-1单抗用于PD-L1表达阴性患者中的疗效。

对RATIONALE 001研究的结果预期

结合PACIFIC研究结果,我们期望RATIONALE 001研究能同样取得阳性结果。此外,我们期望看到在更早期使用免疫治疗,即同步放化疗阶段开始免疫治疗相比于同步放化疗后免疫维持治疗,可以进一步提高疗效。当然,目前研究尚处于起步阶段,后续结果值得期待。



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