NEJM：2型糖尿病儿童和青少年使用利拉鲁肽，有效改善血糖控制！
2019-08-08 医咖会 医咖会
患有2型糖尿病的儿童和青少年使用二甲双胍单药无法实现血糖达标时，添加利拉鲁肽是否有效呢？近期，著名期刊新英格兰医学杂志（NEJM）在线发表了一项随机对照试验，探索利拉鲁肽用于2型糖尿病儿童和青少年的疗效。研究纳入10-17岁的患者，基线糖化血红蛋白为7.0-11.0%（患者只进行了饮食和运动干预）或者6.5-11.0%（患者已进行了二甲双胍治疗，伴或不伴胰岛素）。将患者按照1：1的比例随机分配接受
患有2型糖尿病的儿童和青少年使用二甲双胍单药无法实现血糖达标时，添加利拉鲁肽是否有效呢？近期，著名期刊新英格兰医学杂志（NEJM）在线发表了一项随机对照试验，探索利拉鲁肽用于2型糖尿病儿童和青少年的疗效。
研究纳入10-17岁的患者，基线糖化血红蛋白为7.0-11.0%（患者只进行了饮食和运动干预）或者6.5-11.0%（患者已进行了二甲双胍治疗，伴或不伴胰岛素）。将患者按照1：1的比例随机分配接受利拉鲁肽（最大剂量1.8mg/d）或安慰剂，第一阶段是26周双盲期，之后为26周开放标签的延长期。在试验期间，所有患者均同时接受二甲双胍治疗。
主要终点是26周后糖化血红蛋白相比基线水平的变化。次要终点为空腹血糖水平的变化。
主要研究结果
最终有134名参与者随机接受了利拉鲁肽治疗（n=66）或安慰剂治疗（n=68）。在第3周末时，利拉鲁肽组有55.6%、安慰剂组有72.7%达到了最高的1.8mg剂量，后续试验期间，两组的剂量保持相对稳定。
疗效结局
26周时，利拉鲁肽组的平均糖化血红蛋白水平下降了0.64，而安慰剂组上升了0.42（治疗差异为-1.06，95%CI -1.65 to -0.46；P＜0.001）。结果显示出了利拉鲁肽相比安慰剂的优效性。
52周时两组的治疗差异进一步增加（-1.30，95%CI -1.89 to -0.70）。敏感性分析显示治疗差异与上述结果一致，不受患者性别或年龄分组的影响。
利拉鲁肽组有63.7%、安慰剂组有36.5%达到糖化血红蛋白水平＜7.0%（P＜0.001）。研究同时显示出利拉鲁肽相比安慰剂在空腹血糖方面的优效性（下图）。
图. 两组患者试验期间相比基线主要结局和次要结局的变化
研究结论
对于2型糖尿病的儿童和青少年，使用利拉鲁肽治疗（最高剂量1.8mg/d，同时加上二甲双胍，伴或不伴胰岛素），可以有效改善血糖控制。
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#儿童和青少年#
28
#血糖控制#
35
学习了，谢谢分享
34
顶刊就是顶刊，谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道，我们科里同事经常看梅斯，分享梅斯上的信息
35
谢谢MedSci提供最新的资讯
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