FDA授予大麻素PPP003(HU308)预防增生性玻璃体视网膜病变的孤儿药称号
2020-04-16 Allan MedSci原创
生物制药公司Tetra近日宣布,美国FDA已授予合成大麻素PPP003(HU308)的孤儿药称号,用于预防增生性玻璃体视网膜病变(PVR)。
生物制药公司Tetra近日宣布,美国FDA已授予合成大麻素PPP003(HU308)的孤儿药称号,用于预防增生性玻璃体视网膜病变(PVR)。PVR是一种威胁视力的疾病,是指孔源性视网膜脱离复位手术后视网膜表面和玻璃体后面广泛纤维增殖膜收缩、牵拉而引起的再次视网膜脱离,是孔源性视网膜脱离术后的并发症之一。PVR的病理生理包括视网膜下膜或视网膜上膜(ERM)的形成,随后可收缩,从而引起新的视网膜脱离或手术矫正的脱离。
PVR护理标准包括重复手术,但不幸的是手术结果并不总是成功的,因为外科手术不能解决疾病的炎症问题,并增加了严重眼部感染(例如眼内炎)的风险。Tetra公司的Melanie Kelly博士评论道:“我们对PVR的实验模型进行的研究表明,合成大麻素PPP003可通过激活2型大麻素受体来预防这种情况。如果Tetra的临床试验能够成功证明对人类PVR的预防作用,PPP003将成为第一个用于PVR的处方药”。
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