Eur Respir J：FK506治疗肺动脉高压耐受性如何？
2017-10-11 王淳 环球医学
2017年9月，发表在《Eur Respir J》的一项由美国科学家进行的单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，考察了FK506（他克莫司）治疗肺动脉高压（PAH）的安全性和耐受性。
2017年9月，发表在《Eur Respir J》的一项由美国科学家进行的单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，考察了FK506（他克莫司）治疗肺动脉高压（PAH）的安全性和耐受性。
PAH是一种致命的疾病，其特征为闭塞性肺血管病变。在啮齿类动物PAH模型中，骨形态发生蛋白受体2（BMPR2）传导通路被FK506激活可逆转闭塞性血管病变。研究人员确定了低水平FK506治疗在稳定的PAH患者中的安全性和耐受性。
研究人员进行了一项为期16周的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、2a期试验，试验对象为纽约心脏协会功能分级为2/3级症状的PAH患者，使用3个FK506目标剂量（＜2、2~3和3~5ng/mL）。
23例患者随机分组，20例完成了试验。FK506的耐受性良好，恶心/腹泻为最常报道的不良事件，静脉注射前列环素治疗的患者未观察到感染。与健康对照相比，PAH患者的外周血单核细胞中具有显着性低的BMPR2表达（13例；P=0.005），FK506治疗后得到改善。虽然观察到一些患者对BMPR2表达的明显增加产生应答，以及6分步行距离和心衰的血清学以及超声心动图参数得到改善，但这些改变并不显着。低水平FK506在PAH患者中的耐受性良好，可增加BMPR2。这些结果支持了在2b期有效性试验中研究FK506。
原始出处：
Edda Spiekerkoetter， Yon K. Sung， Deepti Sudheendra， et al. Randomised placebo-controlled safety and tolerability trial of FK506 (tacrolimus) for pulmonary arterial hypertension. European Respiratory Journal 2017 50： 1602449； DOI： 10.1183/13993003.02449-2016.
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