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Veeda Clinical Research再次高分通过马来西亚监管机构NPRA审计

2018/10/22 作者:美通社   来源:美通社 我要评论0
Tags: Veeda  Clinical  Research  NPRA审计  
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领先的独立合同研究组织(CRO) Veeda Clinical Research Pvt. Ltd.自豪宣布,其临床(Shivalik,艾哈迈达巴德)和生物分析机构(Insignia,艾哈迈达巴德)成功完成了由NPRA(马来西亚监管机构)进行的第二次审计,没有发现任何重大或关键缺陷。


领先的独立合同研究组织Veeda Clinical Research Pvt. Ltd.自豪宣布,其临床(艾哈迈达巴德)和生物分析机构(艾哈迈达巴德)成功完成了由NPRA(马来西亚监管机构)进行的第二次审计,没有发现任何重大或关键缺陷。

这项检查是由NPRA检查人员进行的例行研究检查,目的是核查场所的合规性和了解对良好临床实践(Good Clinical Practices)原则的遵守情况。审计结果确认,Veeda CRO的活动符合标准操作程序和监管指南

在过去的13年中,Veeda CRO成功通过了50次监管审计,其中有18次美国食品及药物管理局(USFDA)的检查是在过去24个月内成功进行,这表明了该公司对品质和监管合规的高水准承诺。

Veeda CR更加注重“一次性通过”,希望在临床研究领域创造更加光明的未来。成功完成这些检查再次为Veeda CR持续进行质量审查和采取改进措施提供了证明,这些审查和措施已纳入其工作文化。

Veeda CRO简介

Veeda CR是一家提供全方位服务的合同研究组织(CRO),所开展的临床研究能够支持客户完成他们的临床项目。该公司能够借助身体健康的志愿者,提供药代动力学(PK)和药效动力学(PD)研究上面的专业服务;在仿制分子药物和新化学实体(NCE)领域开展病人试验;还能进行生物制药方面的研究。Veeda CR可以提供经过充分整合的一整套服务,包括中枢神经系统、肿瘤学和其它复杂治疗领域的一期至四期临床试验服务。该公司的服务还包括临床试验管理服务,涵盖病人招募和挽留、项目管理、临床监控、药物安全/药物警戒、医学事务、品质保证以及监管和医学方面的写作等领域,以便满足全球临床开发需求。



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