Gastroenterology：布地奈德与美沙拉嗪或安慰剂作为淋巴细胞性结肠炎的诱导治疗的疗效和安全性分析
2018-12-09 MedSci MedSci原创
淋巴细胞性结肠炎是慢性非血性腹泻的常见原因。然而，目前对其治疗方案还不明确，因此，研究人员进行了一项随机，安慰剂对照，多中心研究，以评估布地奈德和美沙拉嗪作为淋巴细胞性结肠炎的诱导治疗的效果。
背景与目的
淋巴细胞性结肠炎是慢性非血性腹泻的常见原因。然而，目前对其治疗方案还不明确，因此，研究人员进行了一项随机，安慰剂对照，多中心研究，以评估布地奈德和美沙拉嗪作为淋巴细胞性结肠炎的诱导治疗的效果。
方法
患有活动性淋巴细胞性结肠炎的患者被随机分配到各个试验组，①每天一次给予布地奈德9mg（Budenofalk），②每日一次3g美沙拉嗪（Salofalk）或③安慰剂，持续8周，采用双盲，双模拟设计。主要终点是临床缓解，临床缓解的定义为在第8周前7天内≤21次粪便。
结果
本研究最终纳入了57名患者（每组19名）。大多数患者为女性（72％），平均年龄为59岁。布地奈德组第8周临床缓解的患者比例显着高于安慰剂组（79％对42％；P= .01）。美沙拉嗪（63％）和安慰剂组在第8周临床缓解的患者比例差异不显着（P= .09）。布地奈德组（68％）与美沙拉嗪组（26％；P= .02）或安慰剂组（21％；P=.008）在第8周组织学缓解的比例显着较高。
结论
在这项随机多中心研究中，研究人员发现，与安慰剂相比，口服布地奈德9 mg每日一次对于诱导淋巴细胞性结肠炎患者的临床和组织学缓解是有效和安全的。口服美沙拉嗪3克每日一次并不明显优于安慰剂。
原始出处：
Stephan Miehlke. Et al. Efficacy and Safety of Budesonide， vs Mesalazine or Placebo， as Induction Therapy for Lymphocytic Colitis.Gastroenterology.2018.
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