Ann Rheum Dis：两项使用ixekizumab治疗活动性放射学axSpA 3期临床试验的疗效和安全性（COAST-V和COAST-W）
2019-11-21 xiangting MedSci原创
在曾经使用TNFi治疗的bDMARD初治患者中，在第16周ixekizumab显示出的疗效可持续至52周。
这项研究目的是探讨两项3期研究中，使用ixekizumab治疗活动性放射学中轴型脊椎关节炎（r-axSpA）患者长达52周的疗效和安全性，这些患者为生物性疾病改善抗风湿药（bDMARD）初治（COAST-V）或曾经使用肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）治疗（COAST-W）。
在COAST-V试验中，将活动性r-axSpA成年患者按照1：1：1：1（n=341）随机分配至IXE每2周1次（IXE Q2W）或4周1次（IXE Q4W）、安慰剂（PBO）或40mg阿达木单抗Q2W（ADA）。在COAST-W中，按照1：1：1（n=316）分配至IXE Q2W、IXE Q4W或PBO。在第16周，接受ixekizumab的患者继续接受指定治疗。接受PBO或ADA的患者按1：1的比例被随机分配到IXE Q2W或IXE Q4W（PBO/IXE、ADA/IXE）直至52周。
在COAST-V试验中，第16周和第52周的国际脊椎关节炎协会评估40（ASAS40）反应率（意向性治疗人群、无反应者归因）分别为48％和53％（IXE Q4W）；52％和51％（IXE Q2W）；36％和51％（ADA/IXE）；19％和47％（PBO/IXE）。COAST-W中相应的ASAS40反应率分别为25％和34％（IXE Q4W）；31％和31％（IXE Q2W）；14％和39％（PBO/IXE）。两种ixekizumab方案的疾病活动性、躯体功能、炎症客观标志物、QoL、健康状况和整体功能持续改善至52周。IXE的52周安全性与16周的安全性一致。
在曾经使用TNFi治疗的bDMARD初治患者中，在第16周ixekizumab显示出的疗效可持续至52周。最初接受ADA治疗的bDMARD初治患者在改用ixekizumab后表现出进一步的数值改善。安全性与IXE的已知安全性一致。
原始出处：
Maxime Dougados. Efficacy and safety of ixekizumab through 52 weeks in two phase 3, randomised, controlled clinical trials in patients with active radiographic axial spondyloarthritis (COAST-V and COAST-W). Ann Rheum Dis. 04 November 2019.
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