阿斯利康宣布其干扰素受体靶向单抗anifrolumab治疗系统性红斑狼疮的阳性III期结果

2019-11-17 不详 MedSci原创

阿斯利康(AstraZeneca)宣布了其III期TULIP 2试验的积极结果,该试验在中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者中评估了干扰素受体靶向单抗anifrolumab的药效与安全性。

阿斯利康(AstraZeneca)宣布了其III期TULIP 2试验的积极结果,该试验在中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者中评估了干扰素受体靶向单抗anifrolumab的药效与安全性。

与安慰剂相比,该药物在多个功效终点均显示出优越性,并且两个分组均接受标准护理。在第52周时,该药物还实现了疾病活动的统计学显着降低和临床意义的降低,治疗组患者比例为47.8%,而安慰剂组为31.5%,并且在多个次要终点指标上也具有统计学意义。

该全人源单克隆抗体通过与I型干扰素受体的亚基1结合而起作用,阻断所有I型干扰素(包括IFN-α,IFN-β和IFN-ω)的活性。

在60年代左右,美国只有一种药物葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的Benlysta(belimumab)被批准用于该适应症,这也是该疾病的首个生物治疗药物。

BioPharmaceuticals R&D执行副总裁Mene Pangalos表示:"非常高兴看到TULIP 2取得积极成果,现在有充分的证据证明anifrolumab的益处,我们期待着将这种潜在的新药尽快用于系统性红斑狼疮患者。"

数据发表在《The Lancet Rheumatology》杂志上,同时在2019年美国风湿病学院(ACR)年会上公布。

系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,免疫系统会攻击人体的健康组织。它是一种慢性,复杂的疾病,具有多种临床表现,会影响许多器官并引起一系列症状,包括疼痛,皮疹,疲劳,关节肿胀和发烧。

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