FDA批准武田的酪氨酸激酶抑制剂ALUNBRIG（brigatinib），一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者
2020-05-23 MedSci原创 MedSci原创
结果表明ALUNBRIG优于克唑替尼，具有显着的抗肿瘤活性，尤其是在脑转移患者中。
武田公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了其酪氨酸激酶抑制剂（TKI）ALUNBRIG（brigatinib），用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该批准扩大了ALUNBRIG的适应症范围，可用于该疾病的一线治疗。
该批准基于3期试验ALTA 1L的结果，该试验评估了ALUNBRIG与克唑替尼相比在未接受ALK抑制剂治疗的ALK+局部晚期或转移性NSCLC成人患者中的安全性和有效性。
经过两年多的随访，ALTA 1L试验的结果表明ALUNBRIG优于克唑替尼，具有显着的抗肿瘤活性，尤其是在脑转移患者中。
与克唑替尼相比，ALUNBRIG将疾病进展或死亡的风险降低了两倍，中位无进展生存期（PFS）达到24个月，而克唑替尼为11个月。ALUNBRIG的总体缓解率（ORR）为74％，克唑替尼为62％。
对于脑转移的患者，ALUNBRIG的ORR为78％，而克唑替尼为26％。
ALUNBRIG先前已获得FDA的突破性治疗指定，用于治疗对克唑替尼具有耐药性的ALK+ NSCLC患者，并被FDA授予了孤儿药物指定，用于治疗ALK+ NSCLC，ROS1+和EGFR+ NSCLC。
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