ANN RHEUM DIS：培化舍珠单抗在孕期无胎盘转移
2017-10-15 xiangting MedSci原创
CZP从母亲到婴儿的胎盘转移不存在或极少量，这表明在妊娠晚期不存在宫内胎儿暴露。
患慢性炎症性疾病的女性在怀孕期间需要有效和安全的治疗手段。这项研究评估了培化舍珠单抗（CZP）从孕妇到婴儿的胎盘转移。CZP是一种无Fc抗肿瘤坏死因子药物。
CRIB是一项药物动力学（PK）研究，孕周≥30周的女性因局部获批适应症接受CZP治疗（最后一次给药到分娩间隔时间≤35天）。在分娩时从母亲，脐带和婴儿收集血液样本，并在分娩后第4和8周再次收集婴儿血液样本。用高灵敏度和CZP特异性电化学发光免疫测定（定量下限为0.032μg/mL）CZP的血浆浓度。
共16名女性进入并完成了研究。分娩时产妇CZP血浆水平在预期的治疗范围内（中位数[范围] 24.4 [5.0-49.4]μg/mL）。在16个婴儿中，2个被排除：其中1个由于缺少出生时的数据，1个由于不合理的PK数据。其余14个婴儿中，13个出生时无可量化的CZP水平（<0.032μg/mL），1例CZP水平很低（0.042μg/ mL）（婴儿/母亲血浆比为0.0009）。没有婴儿在第4周和第8周有可量化的CZP水平。在16个脐带样本中，1个由于缺少数据被排除在外； 3/15有可量化的CZP水平（最大值0.048μg/mL）。
CZP从母亲到婴儿的胎盘转移不存在或极少量，这表明在妊娠晚期不存在宫内胎儿暴露。这些结果支持在必要时，怀孕期间可以继续CZP治疗。
原始出处：
Xavier Mariette, et al. Lack of placental transfer of certolizumab pegol during pregnancy: results from CRIB, a prospective, postmarketing, pharmacokinetic study. ANN RHEUM DIS. 13 October 2017.
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