JCO：Atezolizumab一线治疗PD-L1表达的晚期非小细胞肺癌的疗效研究（BIRCH研究）
2017-06-15 MedSci MedSci原创
BIRCH研究观察了atezolizumab的疗效，atezolizumab是一种人源化抗程序性死亡配体1（PD-L1）单抗，是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跨线治疗。研究参与者是基于PD-L1在肿瘤细胞（TC）或肿瘤浸润免疫细胞（IC）上的表达选择的。 符合条件的患有晚期非小细胞肺癌，没有中枢神经系统转移，和之前接受过零到二线或多线化疗的患者被纳入本研究。纳入那些肿瘤细胞表达PD-L
BIRCH研究观察了atezolizumab的疗效，atezolizumab是一种人源化抗程序性死亡配体1（PD-L1）单抗，是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跨线治疗。研究参与者是基于PD-L1在肿瘤细胞（TC）或肿瘤浸润免疫细胞（IC）上的表达选择的。
符合条件的患有晚期非小细胞肺癌，没有中枢神经系统转移，和之前接受过零到二线或多线化疗的患者被纳入本研究。纳入那些肿瘤细胞表达PD-L1，且SP142免疫组织化学方法检测TC或IC≥5%（TC2/3或IC2/3[ TC或IC分别5% PD-L1表达细胞]）的患者。参与者接受每3周静脉注射atezolizumab 1200mg。患者（n = 659）的疗效评估包括三个队列：一线（队列1；n = 139）；二线（队列2；n = 268）；三线或更高（队列3；n = 252）。主要终点是独立评审机构评估的客观反应率（ORR；第一版实体瘤治疗疗效评价标准[RECIST]）。次要终点包括中位反应持续时间、无进展生存期和总生存期（OS）。
BIRCH研究达到了主要目标——与历史对照相比，它显示了一个显著的总生存期。在至少12个月的随访中，独立评审机构评估的ORR为：三个队列，18%-22%；TC3或 IC3子集，26%-31%；大多数反应是持续的。不论是否存在EGFR或KRAS突变，反应均发生。校正生存分析发现：队列1的中位OS（至少随访20个月）为23.5个月（TC3或 IC3子集为26.9个月）；队列2、3的中位OS分别为15.5个月、13.2个月。与以前的atezolizumab单药疗法或各队列间相比，安全性是相似的。
总而言之，PD-L1研究证明了对PD-L1表达的晚期NSCLC患者使用atezolizumab单药治疗，atezolizumab有效，且具有良好的耐受性。PD-L1状态可作为确定对atezolizumab最有可能受益的患者预测的生物标志物。
原始出处：
Peters S, Gettinger S，et al.Phase II Trial of Atezolizumab As First-Line or Subsequent Therapy for Patients With Programmed Death-Ligand 1-Selected Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer (BIRCH).J Clin Oncol. 2017 Jun 13:JCO2016719476. doi: 10.1200/JCO.2016.71.9476. [Epub ahead of print]
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学习了，谢W
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好文，值得点赞！认真学习了，把经验应用于实践，为患者解除病痛。
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