JCC:乌斯努单抗治疗克罗恩病的疗效分析

2019-12-27 不详 MedSci原创

乌斯努单抗(Ustekinumab)已经在欧美被批准用于治疗克罗恩病[CD]。目前,系统的关于乌斯努单抗治疗克罗恩病的现实世界数据还很少。因此,本项研究旨在评估乌斯努单抗在治疗CD中的有效性,安全性。

背景和目标
乌斯努单抗(Ustekinumab)已经在欧美被批准用于治疗克罗恩病[CD]。目前,系统的关于乌斯努单抗治疗克罗恩病的现实世界数据还很少。因此,本项研究旨在评估乌斯努单抗在治疗CD中的有效性,安全性。

方法
研究人员前瞻性地招募了在2016年12月至2019年1月期间开始常规治疗的CD患者,记录患者临床(Harvey Bradshaw指数[HBI]),生化(C反应蛋白[CRP]和粪便钙卫蛋白[FCP]),肠外表现,以及在第0、12、24和52周记录了肛周瘘管活动,ustekinumab剂量,同时用药和不良事件。主要观察结果是无皮质类固醇激素的临床缓解时间。

结果
总共纳入了221例CD患者(98.6%的患者曾使用过抗肿瘤坏死因子[TNF]和46.6%的患者曾使用过维多珠单抗),中位随访时间为52.0周。在第24周和第52周,无皮质类固醇的临床缓解率分别为38.2%和37.1%。最初的给药方案为8周(相比12周),其停药率较低[20.0% VS 42.6%,p=0.01],但在52周时无皮质类固醇激素的临床缓解率相当(46.3%[q8w] VS 34.6%) [q12w],p=0.20)。与乌斯努单抗单药治疗相比,52周后联合治疗没有临床益处[组合40.6%vs单药36.0%,p=0.64]。基线时,有28例活动性肛周瘘管患者,其中35.7%在24周后显示出完全的临床愈合。

结论
本项研究证实对于先有抗TNF和抗整联蛋白疗法失败的CD患者,乌斯努单抗是相对安全有效的治疗选择。

原始出处:

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