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Lancet Gastroen Hepatol:BRAF, PIK3CA, KRAS以及 NRAS野生型晚期或转移性结直肠癌患者多信号通路联合治疗研究

2017-12-18 作者:zhangfan   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: 结直肠癌  AZD8931  多靶点  
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肿瘤生物学的发展为实体瘤的治疗方法带来了实质性的变化。FOCUS4研究是一项II-III期临床研究旨在考察中晚期结直肠癌患者靶向药物的效果。研究人员考察了EGFR、HER2和HER3抑制剂AZD8931 对所有野生型肿瘤的治疗效果。

FOCUS4-D研究中,英国18个医疗中心,新发BRAF, PIK3CA, KRAS, 以及 NRAS野生型晚期或转移性结直肠癌患者参与研究。在16周的一线治疗后, 患者疾病稳定或治疗应答患者随机接受40mg每天2次的AZD8931或安慰剂。研究的主要终点是无进展生存期。

32名患者参与研究,16名患者接受AZD8931,16人接受安慰剂。最终分析显示,安慰剂组无进展生存期为3.48个月,AZD8931组为2.96个月。AZD8931治疗的无进展生存期相比于安慰剂未见显著优势(HR 1.10, 95% CI 0.47-3.57; p=0.95)。最常见的3级不良事件为皮疹,未发生4级以上不良事件以及死亡案例。

研究表明,对于BRAF, PIK3CA, KRAS以及 NRAS野生型晚期或转移性结直肠癌患者,AZD8931治疗可稳定患者病情,但在延长无进展生存期方面无显著效果。

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