乙肝疫苗技术转让中国30周年, 默沙东参与者追忆历史细节

2019-11-10 包雨朦 实习生 纪文慧 澎湃新闻

在今天的中国,每个新生儿都会在出生后的24小时内接种首针乙肝疫苗。而在这背后不为人知的是一段中国公共卫生史上难忘历程。在第二届中国国际进口博览会期间,一场特殊的庆祝仪式在医疗器械及医药保健馆举行。11月7日下午,默沙东公司举办了乙肝疫苗技术转让中国30周年特别活动。默沙东全球高级副总裁、中国总裁罗万里(Joe Romanelli),原中国疾控中心副主任梁晓峰,以及30年前参与乙肝项目技术转让的

在今天的中国,每个新生儿都会在出生后的24小时内接种首针乙肝疫苗。而在这背后不为人知的是一段中国公共卫生史上难忘历程。在第二届中国国际进口博览会期间,一场特殊的庆祝仪式在医疗器械及医药保健馆举行。

11月7日下午,默沙东公司举办了乙肝疫苗技术转让中国30周年特别活动。默沙东全球高级副总裁、中国总裁罗万里(Joe Romanelli),原中国疾控中心副主任梁晓峰,以及30年前参与乙肝项目技术转让的美方工程师圣济夫·金道尔都来到了现场,分享了30年前的这段往事。

“这可能是20世纪公共健康领域最重要的一件事,通过政府与企业的合力来解决中国乙肝问题。”罗万里说道。他在1996年加入默沙东,当时负责的第一个产品就是基因重组乙肝疫苗,“我经常听大家谈起这个项目,它让默沙东人有一种油然而生的自豪感”。

资料显示,上世纪八十年代是我国的乙肝大爆发时期,按照世界卫生组织(WHO)全球乙肝流行程度的划分标准,当时的中国被列为乙肝高流行地区(人群HBsAg流行率≥8%),全国约有1.2亿名HBV携带者,占当时全球HBV携带者的三分之一,是全球乙肝疾病负担最严重的国家,高患病率给国民健康和经济建设带来了极大的危害和损失。

1988年9月,中国政府代表团赴美国,与默沙东公司谈判乙肝疫苗技术转让细节。

1989年,经原卫生部批准,默沙东同意仅以700万美元价格将基因重组乙肝疫苗技术转让给中国,中国从默沙东引进重组酵母HepB模块化全封闭式的自动控制生产线。

根据当时的协议,默沙东公司向中方提供现有生产重组乙肝疫苗的全套生产工艺、技术和装备设计等、培训中方人员,确保在中国生产出同等质量的乙肝疫苗。另外,默沙东公司承诺不收取任何专利费或利润,也不在中国出售默沙东生产的乙肝疫苗。

自此,中国在北京和深圳两地建立了工厂生产重组乙肝疫苗,两家工厂年总产量为4000万剂,足够免疫全部新生儿。

圣济夫·金道尔是30年前被美方公司派驻到中国来的首批乙肝疫苗工程师之一,来到中国之后他负责给中方提供疫苗生产技术、生产工艺的设计,在中国一待就是两年。圣济夫·金道尔至今还保存着30年前利用默沙东技术生产的第一批乙肝疫苗,并且将这支疫苗带到了活动现场。

30年前利用默沙东技术生产的第一批乙肝疫苗

“我1988年作为工程师加入默沙东,当时中方来美国参观工厂的时候,我就被招入了这个项目。30年后我又回到了中国,在宁波慈溪的工厂工作,帮助工厂提升制造的能力。我与中国的缘分也改变了我的工作轨迹。”目前,圣济夫·金道尔已经成为了默沙东大分子药物工程部亚太区的负责人。

圣济夫·金道尔还表示:“同时也要感谢深圳泰康生物技术公司的同事们,也正是他们利用了这个技术,才真正大范围地造福了人们。” 当年中国政府获得技术转让之后,深圳泰康成为默沙东帮助建立乙肝疫苗生产线的两座工厂之一。

1993年,中国成功生产出第一批基因工程乙肝疫苗,新生儿开始接种。

2001年12月,卫生部和财政部联合下发了《将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫的通知》,自2002年起,乙肝疫苗被正式纳入全国儿童计划免疫范围。

2005年6月1日起实行的《疫苗流通和预防接种管理条例》,规定所有国家免疫规划内的疫苗实施免费接种。至此,中国新生儿乙肝疫苗预防接种实现了全部免费。

三十年间,我国肝炎抗击事业卓有成效。2012年,世界卫生组织(WHO)西太区证实,中国已成功实现“到2012年<5岁儿童HBsAg阳性率降至<2%”的目标。据2014年开展的第四次全国乙肝血清流行病学调查,中国1-29岁人群HBsAg流行率为2.64%,1-4岁、5-14岁和15-29岁人群数据分为0.32%、0.94%和4.38%。与十二年前的第三次调查结果相比,1-4岁、5-14岁儿童HBsAg流行率分别下降了67%、61%。基于此,WHO特向中国颁奖以表彰在防控儿童乙肝方面所取得的突出成就,称赞此举是中国卫生领域取得的最重要的成就之一。

“当时,默沙东董事会也有反对声音,他们觉得风险非常高。但由于时任默沙东董事会主席兼CEO Roy Vagalos的坚持,推动了这个项目的达成。”罗万里说。

“默沙东坚信社会效益先于企业效益。”罗万里指出,“正如默沙东公司创始人乔治·默克一直有一句名言——我们应当永远铭记,药物是为人类而生产,不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念,利润必将随之而来。”

中华预防医学会副会长兼秘书长、原中国疾控中心副主任梁晓峰在现场表示,默沙东当年的这一举措至少了让4000万中国儿童免受乙肝病毒的侵害,为国家社会节省了巨大的社会成本。“我们有个设想,未来能否运用好一带一路的机制,借助中国生产制造能力和默沙东的技术,把更多先进的疫苗带到非洲,造福更多的人类。”

“默沙东也将进一步根植中国,持续向中国投资。从当年的乙肝疫苗技术转让至今,我们在华有6000名员工,在北京设有研发中心,在上海有商业总部,在杭州有工厂。我们认为,中国市场是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分,是增长支柱。”罗万里称。

据他介绍,随着医改不断深入,在过去的两年中,默沙东将12种创新产品带到中国。默沙东在中国也有着清晰的发展目标,即“1-2-3”战略——到 2021 年,要造福1亿的大众,每年上市2个新产品,业务跻身跨国药企在华前三甲之列。



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