盘点：NEJM 19年2月第二期原始研究汇总

【1】Trastuzumab emtansine治疗残留浸润型乳腺癌效果显著

DOI: 10.1056/NEJMoa1814017

新辅助化疗联合人表皮生长因子受体2(HER 2)靶向治疗后残留浸润型乳腺癌患者的预后较无残留者差。Trastuzumab emtansine (T-DM1)为新型抗体偶联药物，将曲妥珠单抗与细胞毒剂Dm1偶联，对先前接受过化疗联合HER2靶向治疗后进展型乳腺癌患者具有良好的疾病控制效果。近日研究人员开展III期临床研究，HER2阳性早期乳腺癌患者参与，患者接受新辅助化疗联合曲妥珠单抗后存在乳腺或腋下疾病残留，随机接受14轮T-DM1或曲妥珠单抗治疗。共1486名患者参与研究，其中T-DM1组743人，曲妥珠单抗组743人。T-DM1组91人出现浸润性肿瘤复发或死亡，曲妥珠单抗组165人（12.2% vs 22.2%）。T-DM1组3年无浸润性肿瘤复发率88.3%，曲妥珠单抗组为77.0%（HR=0.5）。T-DM1组出现首次浸润性远端转移的概率为10.5%，曲妥珠单抗组为15.9%。T-DM1组未出现新的不良事件，但不良事件率高于曲妥珠单抗组。研究认为，对于在新辅助化疗后存在浸润性疾病残留的HER2阳性乳腺癌患者，接受抗体偶联型曲妥珠单抗可将患者疾病复发及死亡风险降低50%。

【2】电子烟戒烟效果优于尼古丁替代疗法

DOI: 10.1056/NEJMoa1808779

电子烟是常见的戒烟方法，近日研究人员比较了其与尼古丁替代疗法的戒烟效果差异。试图戒烟的886名成年人参与研究，随机接受尼古丁替代产品或电子烟 (第二代可填充电子烟，尼古丁含量为每毫升18毫克)。1年戒烟率，电子烟组为18.0%，尼古丁替代疗法组为9.9%（RR=1.83）。戒烟期间，电子烟组参与者的52周依从性显著高于替代疗法组（80% vs 9%），但咽喉或口腔刺激率显著增加（65.3% vs 51.2%），替代疗法组恶心发生率更高（37.9% vs 31.3%）。52周后，电子烟组，咳嗽（0.8）和咳痰（0.7）发生率显著降低，而尼古丁组无显著变化。组间喘息或气短发生率无显著性差异。研究认为，电子烟的戒烟效果显著优于尼古丁代替疗法。

【3】洗必泰以及莫匹罗嗪日常消毒可降低耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染复发风险

DOI: 10.1056/NEJMoa1716771

感染耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的住院病人出院后感染复发的风险很高。近日研究人员比较了出院教育与日常消毒手段对预防MRSA复发的效果。因MRSA感染入院患者参与研究，日常消毒手段包括洗必泰漱口、洗澡或淋浴，莫匹罗嗪鼻腔给药，消毒5天2次，持续6个月。1063人接受院外教育，1058人接受日常消毒，分别有98人和67人发生MRSA感染（9.2% vs 6.3%）。次要终点方面，教育组任何原因感染率为23.7%，消毒组为19.6%，感染患者二次住院率为84.8%。消毒组患者MRSA感染风险（HR=0.7），MRSA感染住院风险（HR=0.71），临床全因感染风险（HR=0.83），感染住院风险（HR=0.76）均降低。研究发现，消毒组依从性较高人群可降低44%的MRSA风险，降低40%的全因感染风险。4.2%的参与者出现不良事件，均为轻度事件。研究认为，因耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染住院人群在出院后接受洗必泰以及莫匹罗嗪日常消毒可降低30%的感染复发风险。