FDA批准NKMax America的NK细胞疗法SNK01用于难治性癌症患者的1期临床试验
2019-03-06 不详 MedSci原创
NKMax America是一家生物技术公司，开发自然杀手（NK）细胞疗法，利用人体免疫系统发挥抗肿瘤作用，今天宣布美国食品和药物管理局FDA已接受SNK01的研究性新药（IND）申请。SNK01是一种自体NK细胞过继免疫治疗候选药物，申请用于治疗病理证实的常规治疗难以治愈的癌症患者。
NKMax America是一家生物技术公司，开发自然杀手（NK）细胞疗法，利用人体免疫系统发挥抗肿瘤作用，今天宣布美国食品和药物管理局FDA已接受SNK01的研究性新药（IND）申请。SNK01是一种自体NK细胞过继免疫治疗候选药物，申请用于治疗病理证实的常规治疗难以治愈的癌症患者。
NKMax America的医学博士，首席营销官兼首席运营官Paul Song表示："我们非常高兴能够获得获得美国IND批准，开始对难治性癌症患者进行临床试验。"
SNK01是一种自体疗法，通过收获患者少量的NK免疫细胞，在体外扩增后将活化的NK细胞回输回患者体内以对抗癌症。
IND批准允许NKMax America启动I期临床试验，以评估SNK01在患有常规治疗难以治愈的病理证实的癌症的成人中的安全性和耐受性。
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