首个抗PAUF单抗PBP1510治疗胰腺癌,获得FDA授予孤儿药称号

2020-07-01 MedSci原创 MedSci原创

胰腺腺癌上调因子(PAUF)的过表达在胰腺癌进展中起着重要作用,但目前尚无针对PAUF的靶向分子疗法。

Prestige BioPharma公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已为其胰腺癌上调因子(PAUF)单克隆抗体PBP1510授予孤儿药称号(ODD),用于治疗胰腺癌。

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胰腺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤,发病率高、死亡率高,在美国五年生存率仅为9%。目前,唯一的治疗选择仅限于手术切除结合辅助化疗。但是,只有10%到15%的患者适用,因为大多数患者在诊断时已经处于晚期或转移性阶段,无法通过手术治疗。

胰腺腺癌上调因子(PAUF)的过表达在胰腺癌进展中起着重要作用,但目前尚无针对PAUF的靶向分子疗法。

Prestige BioPharma首席执行官Lisa S. Park博士指出:“FDA的孤儿药称号对于加快PBP1510的开发,为胰腺癌提供更好的治疗策略具有极其重要的意义。”

FDA授予用于治疗、诊断或预防在美国影响不到200000人的罕见疾病药物ODD称号。Prestige Biopharma也已向欧洲药品管理局申请获得欧盟指定的孤儿药物称号。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1736607?tsid=4



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  1. 2020-07-01 神盾医疗局局长Jack

    想到乔布斯,提升早筛能力是关键

    0

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