NTRK基因融合性肿瘤的治疗：larotrectinib即将在日本上市
2020-05-24 MedSci原创 MedSci原创
近日，拜耳已经向日本厚生劳动省（MHLW）提交了larotrectinib的销售许可申请。
近日，拜耳已经向日本厚生劳动省（MHLW）提交了larotrectinib的销售许可申请。larotrectinib是一种口服性TRK抑制剂，用于治疗晚期或转移性实体瘤，这些实体瘤具有罕见的基因组改变：神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合。larotrectinib已经在美国、巴西、加拿大和欧盟（EU）国家获准上市。
拜耳高级副总裁兼肿瘤学发展负责人Scott Z. Fields博士说：“无论患者的肿瘤类型或患者年龄如何，larotrectinib都有可能显著改善治疗效果。Larotrectinib代表了在对抗这种罕见癌症的重要进步，因为它可以替代并非专门针对该癌症的昂贵疗法”。
向MHLW提交的材料是基于成人患者的I期试验、基于成人和青少年患者的II期NAVIGATE试验以及I/II期的SCOUT试验的临床数据。在这些试验中，探索了larotrectinib治疗超过20种不同实体瘤（包括肺癌、甲状腺癌、黑素瘤、胃肠道间质瘤、结肠癌、胆管癌和软组织肉瘤）的有效性和安全性。
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