中国的“修美乐”何时才能面世？

虽然创新是中国生物制药行业的一个热门话题，西方却认为中国创新药物研发更像是一种鼓吹而不是事实。然而，五月初在苏州举行的China Bio合作论坛为这一概念提供了引入注目的事实证据，中国的生物技术公司确实有在将前沿发现应用到药物研发中并在积极寻求合作。

中国的药物制造机会巨大。锐意生物医药公司创始人之一，也是Scripps研究中心分子生物学和化学系的教授Ray Stevens认为现阶段将中国与智利、俄罗斯和印度一起列为金砖国家有点不太恰当。Stevens认为中国远超其他金砖国家10年水平。

这个论断并非空穴来风。根据最近的汤姆森路透白皮书“Overcoming Clinical Challengesin BRICMarkets”过去五年在中国有超过4200例临床试验，而智利仅有大约1200例，俄罗斯2600例，印度2300例。

事实上，中国是唯一一个正在寻求每年启动临床试验数目增长的金砖国家。预计2017年中国将成为全球第二大药物市场国家，将超过日本。

中国的潜力吸引着众多接受了西方教育的归国学者，包括成千上万有着高等学历的科学家。其中不乏有着在大型制药或生物技术公司工作经验的学者。他们迫切的希望将他们的专业技术应用到中国市场中。

中国生物技术公司在寻求合作伙伴

以北京珅奥基医药科技有限公司为例。经过8年努力，该公司将其先导化合物SNG-162（水合淫羊藿素）推动到临床II期试验。珅奥基由孟珅博士（现任董事长兼首席执行官，在哈佛大学和华盛顿大学医学院完成博士后）和王兆一博士（董事会董事&首席科学官，在普林斯顿大学完成博士后，曾任哈佛医学院副教授）创立。包骏博士，珅奥基公司资深副总裁兼首席商务官、代理首席财务官，在堪萨斯大学获得博士学位。曾担任GSK公司全球业务发展总监，此后曾分别任职于美国著名癌症治疗Onyx医药公司、ICOS公司、CellTherapeutics公司。

珅奥基致力于一类新药研发。其SNG-162是天然萃取的传统中药淫羊藿，靶向雌激素受体ER-α36，用于治疗肝癌、乳腺癌以及白血病，处于临床II期研究阶段。

珅奥基启动基金委十万美金，现在有80名员工。公司的商业智慧和研发实力于去年从一些财团包括启明创投、联想创投、中投财富和深圳创新投资等为其获得两千万美金C轮融资。

包骏参加此次ChinaBio合作论坛寻求合作关系。“我们希望能为中国海外市场寻求到一个和两个合作伙伴。当然，在中国我们也欢迎各种合作。SNG-162在实体瘤和白血病治疗上显示出引人注目的活性。我们的动物模型实验和临床试验数据显示出该药物在转移位点的活性。基于此，如果将SNG-162与其他化疗药联合使用，将同时作用于主要肿瘤位点以及转移位点，这将是很有效的药物联用。但是我们的资源只允许我们进行一两个试验。而找到合作伙伴则可以进行多个试验。”

高水平研究

苏州康宁杰瑞科技有限公司是创新药物研发的另一个特例。该公司成立于2008年，拥有90名员工，包括研发部门超过65名科学家。康宁杰瑞专注于重组蛋白/抗体药物的研发、中试、产业化。该公司KN-014是一个基因工程治疗蛋白，能抑制VEGF、PIGF和PDGF以治疗肺癌、膀胱癌、直肠癌、其他转移性癌症以及湿性年龄相关性黄斑变性。

另一个候选药物KN-010是一个双特异性抗体，能结合到癌细胞不同的抗原决定簇，通过一系列机制抑制癌细胞的生长和增值。该药物是针对乳腺癌和其他实体瘤进行设计的，在设计的时候考虑在增加抗肿瘤疗效同时减少耐药性的发生。

迈博斯生物医药公司成立于去年，同样致力于治疗用和诊断用抗体的研发。采用免疫耐受突破技术，该公司已经研发出了三个治疗抗体：MSB-001、MSB-002、MSB-003，以及一个诊断用抗体MSB-004。关于MSB-004的后续研究，该公司正在寻求合作伙伴。MSB-001是针对肿瘤微环境治疗胃癌和肺癌的同类领先抗体。MSB-002是具有治疗组织纤维化和癌症潜能的新一类抗体。MSB-003是治疗肺癌、肾癌和黑色素瘤的抗体靶向免疫疗法。

锐意生物医药技术公司致力于在中国市场研发新型药物。该公司总部位于美国加州拉荷亚，研发团队位于上海张江高科技园区。今年初，锐意从其投资者获得1500万美金B轮融资。

锐意正利用其膜间构象抗原呈现系统iCAPS技术实现针对GPCR家族靶点的特异性治疗。锐意已经开发出一系列技术，实现了功能性GPCR的纯化、分离与构像正确呈现，用于抗体和其他生物制剂的制备。

锐意公司先导候选物RYI-008是一个抗IL-6单克隆抗体，最开始被提出用于治疗风湿性关节炎，也具有治疗自身免疫性疾病和癌症的潜能。

锐意董事会成员Stevens博士是受到中国学术领域的热情和创业精神吸引来到中国。他曾在Scripps研究中心任职，接触了许多来自中国的学生，也听到许多关于中国的宣传，他来到中国想找到关于三个问题的答案：中国科学的真假，科学研究的质量以及如何引导创新性药物研发。“我来中国已有20年了，经常看见许多闲置的建筑”。通过在上海的三年，Stevens博士确信中国科学的真实性。“而且这些研究、技术质量很高”。Stevens还强调在中国进行药物研发优于其他国家，也包括美国。“将锐意的研发机构设立在中国是最正确的决定。”

必须全力投资

当然，在中国进行创新药物研发并不是易如反掌的事。当地挑战、放射性研究许可、与CFDA接触以及一些日常事务如花费半天时间排队仅为去银行存款。而中国药物研发的比例也有很大差别，生物仿制药仍然占据主导，而国内投资者将临床II期试验视作投资考虑的起点。

基于这些原因，锐意的先导化合物采用了成熟的也足够创新的生物学以帮助CFDA接触该公司的技术。“一旦有一个取得成功，我们能仿效产生其他新颖的GPCR抗体。”Stevens还补充到，在中国进行创新药物研发全力以赴。“世事变幻非常，因此如果你想在这里进行药物研发，你不能将其视为兼职，而必须全力以赴。如果你很在意质量，你也必须全力投资。”

在创新药物研发方面还没有人在中国取得很大的成功，“但是我们的投资者知道他们应该在这里投资，这里终将有重磅炸弹会诞生。”而这之前，耐心是关键。

“不要因为觉得这里有巨大的宝藏就来到中国。来到中国应该是因为你有很好的商业模型。这里有着很快增长的潜能也有巨大医疗需求。但是你需要有长远打算，不是仅花费一两年就妄想取得成功 。