2018 EHA抢先看：Daratumumab+VMP方案治疗高龄MM患者，ORR率达88%
2018-05-30 杜俊 肿瘤资讯
欧洲血液学协会(EHA)成立于1992年，是全球血液学领域规模最大的国际会议之一。2018年6月14日-6月17日，第23届EHA将于瑞典-斯德哥尔摩举行。在本次EHA会议上将迎来多项血液肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。
欧洲血液学协会(EHA)成立于1992年，是全球血液学领域规模最大的国际会议之一。2018年6月14日-6月17日，第23届EHA将于瑞典-斯德哥尔摩举行。在本次EHA会议上将迎来多项血液肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。
背景
ALCYONE (NCT02195479) 3期临床试验显示，与VMP方案相比，Daratumumab (D) + VMP (D-VMP) 可显着延长多发性骨髓瘤（MM）患者的无进展生存期（PFS），且耐受性好。
目的
在ALCYONE临床试验中，研究者比较了D-VMP方案与VMP方案分别在MM患者中的有效性及安全性。受试者包括高龄（年龄≥75岁）及非高龄（年龄<75岁）MM患者。
方法
该研究纳入年龄≥65岁或因其他因素不适宜大剂量化疗联合自体移植（ASCT）的MM患者。两组患者均接受了9个疗程的VMP方案治疗（V：1.3mg/m2，d1、4、8、11、22、25、29、32，皮下注射，第1疗程[C1]；d1、8、22、29，第2-9疗程[C2-9]；M：9mg/m2，口服；P：60mg/m2，d1-4，口服，第1-9周期[C1-9]；6周为1疗程）；此外，D-VMP组患者在VMP方案治疗后加用了Dara（16 mg/kg，静脉用；QW，C1；Q3W，C2-9；Q4W，C10及之后疗程）直至疾病进展。研究者通过clonoSEQ？法评估患者的微小残留病（MRD）情况。
结果
该研究共纳入706例患者，其中D-VMP组350例，VMP组356例；211例患者年龄≥75岁（D-VMP组104例；VMP组107例），495例患者年龄<75岁（D-VMP组246例；VMP组249例）。就D-VMP组及VMP组的治疗周期而言，年龄≥75岁者分别为14.5个月、12.0个月，年龄<75岁者分别为15.0个月、12.0个月。对于年龄≥75岁者，D-VMP组及VMP组的硼替佐米累计用量分别为43.1mg/m2、34.1mg/m2；对于年龄<75岁者，D-VMP组及VMP组的硼替佐米累计用量分别为48.6mg/m2、46.2mg/m2。
中位随访16.5个月。与VMP组相比，D-VMP组的高龄患者及非高龄患者的PFS均延长：高龄患者：NR vs 20.4月；HR 0.53%；95%CI 0.32-0.85；非高龄患者：NR vs 17.9月；HR 0.49%；95%CI 0.36-0.68；总体缓解率（ORR）和≥完全缓解率（CR）也均升高：高龄患者：ORR 88% vs 70%，≥CR：41% vs 24%；非高龄患者：ORR 92% vs 76%，≥CR 43% vs 25%；MRD阴性率也更高：高龄患者：24% vs 8%；非高龄患者：22% vs 6%。
常见的3～4级治疗相关不良反应（TEAEs）有外周感觉性神经病、感染等，见表1。对于高龄患者，Dara相关输液反应发生率为36%（9%为3～4级），而非高岭患者的发生率为24%（3%为3～4级）。
表1 常见3-4级治疗相关不良反应
结论
与总体人群研究一致，在年龄≥75岁的MM患者中，D-VMP较VMP方案有效性更为显着。此外，Dara 联合VMP方案在不同年龄层的MM患者中均显示出较好的耐受性。
参考文献
https：//learningcenter.ehaweb.org/eha/2018/stockholm/214502/jesus.san-miguel.daratumumab.plus.bortezomib-melphalan-prednisone.28vmp29.in.html？f=ce_id=1346*ot_id=19065*media=3*marker=170
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