《中国蒽环类化疗药物临床应用专家共识》即将发布，胡夕春、王树森、王晓稼和张剑解读共识主要内容
2017-11-09 佚名 ioncology
10月27-28日，2017上海市抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会（CRPC）年会在上海召开。在胡夕春教授主持的蒽环类药物临床应用专场，张剑教授对《中国蒽环类化疗药物临床应用专家共识》中的《中国蒽环类药物治疗乳腺癌专家共识》予以解读。《中国蒽环类化疗药物临床应用专家共识》将于近期发布，共识专家组由来自国内肿瘤各领域的权威专家共同组成。
10月27-28日，2017上海市抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会（CRPC）年会在上海召开。在胡夕春教授主持的蒽环类药物临床应用专场，张剑教授对《中国蒽环类化疗药物临床应用专家共识》中的《中国蒽环类药物治疗乳腺癌专家共识》予以解读。《中国蒽环类化疗药物临床应用专家共识》将于近期发布，共识专家组由来自国内肿瘤各领域的权威专家共同组成。其中，乳腺癌共识部分以胡夕春教授为组长，张剑教授执笔。《肿瘤瞭望》有幸在会议现场采访了共识专家组成员胡夕春教授、张剑教授、王树森教授和王晓稼教授，4位教授对共识的制定背景和主要内容予以介绍。
请您谈一谈《中国蒽环类化疗药物临床应用专家共识》的制定背景和目的。
胡夕春教授：蒽环类药物自从上世纪70年代初开始应用于肿瘤治疗，目前已经积累了四五十年的临床使用经验，是非常成熟的药物。我们对其疗效和不良反应都非常了解。综合其疗效和毒性，蒽环类药物化疗是确实能让患者获益的。
目前蒽环类药物的临床应用缺乏权威专家共识指导，在中国抗癌协会的组织下，蒽环类化疗药物专家共识委员会得以组建，进行共识编写及发表工作，期望这项共识未来能更好地指导临床用药实践，促进肿瘤规范化治疗。共识强调规范使用蒽环类药物，比如共识规定了使用蒽环药物在基线时需要做哪些检查。使用蒽环类药物的患者，在化疗前心电图检查结果必须是正常，之后每三个月做一次心功能评估。如果左室射血分数(LVEF)相比基线下降10%-15%或LVEF的绝对值小于50%，这部分患者则不能再用蒽环类药物。这样规范地使用蒽环类药物，未来患者发生心脏毒性的可能性会比较小。
我担任了乳腺癌共识部分（《中国蒽环类药物治疗乳腺癌专家共识》）的组长，对蒽环类药物在乳腺癌中的地位进行了全面梳理，我们的工作将有助于指导临床更合理更安全地使用蒽环类药物。
《中国蒽环类化疗药物临床应用专家共识》将于何时发布？
张剑教授：发布蒽环类药物专家共识是我们多年来一直想促成的事情。在2017年3月，由中国抗癌协会主办的《中国蒽环类化疗药物临床应用专家共识》项目启动会在北京召开，几个月之前共识形成初稿，经过反复修改最终定稿，预计在今年11月发布。这项共识给临床提供更多参考依据和指导，我相信共识发布后会受到临床医生的欢迎。
《中国蒽环类化疗药物临床应用专家共识》主要包含哪些内容？
王晓稼教授：蒽环类药物的抗肿瘤疗效确切，被广泛地应用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤，近些年其安全性也越来越受到重视，因为患者的生存期越来越长，药物远期毒性管理不可忽视。化疗药物引起心脏毒性越来越引发关注，最近几年肿瘤心脏病学也成为热门。监测、防治由化疗所致的心脏毒性，需要肿瘤科和心血管医生的密切合作，需要制定心脏毒性的监测规范或防治指南。
而目前临床上缺少非常有价值的指导蒽环类药物应用的指南文献，这项共识提炼了循证医学依据，总结了蒽环类药理、蒽环药物适用范围、用药方案，提供了处理药物不良反应的策略等内容，覆盖了乳腺癌、淋巴瘤、膀胱癌、白血病、肺癌、胃癌和骨及软组织肉瘤等多个领域。我相信这项共识发布后会对临床医生提供很大的帮助。
蒽环类药物在乳腺癌化疗中的地位如何？
张剑教授：现在乳腺癌辅助治疗方案大多包括蒽环类药物，相比于更早期的方案（如CMF方案），蒽环为基础的化疗更能改善患者的无病生存（DFS）和总生存（OS）。目前在紫杉类盛行的时代，我们经常讨论的问题是，蒽环类药物是否还有必要存在于乳腺癌辅助化疗方案中？
多项临床试验对此进行了探讨。US Oncology 9735研究发现TC(多西他赛+环磷酰胺)组的DFS和OS均显着优于AC（多柔比星+环磷酰胺）组，但该研究并未证实紫杉方案与蒽环+紫杉方案孰优孰劣，对于这个问题，我们需要参考2016 ASCO报道的ABC研究和2017 ASCO报道WSG-PlanB研究。ABC研究结论是蒽环联合紫杉的TaxAC方案优于TC方案，TaxAC方案与TC方案相比，改善了高风险HER2阴性乳腺癌患者的IDFS。在WSG-PlanB研究中，对于HER阴性早期乳腺癌，4周期EC→4周期T与6周期TC同样有效。这两项研究得出了看似矛盾的结论，但这是有原因的。两项研究中，较低危的患者往往从添加蒽环类的化疗中获益较少，而WSG-PlanB研究入组了更多低危患者。
综上，我们得出两个结论：①对于低危乳腺癌患者，蒽环类药物化疗有没有必要，尚有争议。②对于高危人群，蒽环类药物化疗还是有一定意义的，未来我们需要更多临床研究进行探索。
对于HER2阳性乳腺癌的治疗，在已经使用抗HER2治疗的情况下，蒽环类药物的使用是否面临挑战？BCIRG006研究对两种含曲妥珠单抗方案(AC-TH，TCH)与AC-T进行对比。10年随访发现AC-TH和TCH似乎没有差异，很多人认为含蒽环类方案已没有必要存在了，实际上并非如此，从绝对值上来说，AC-TH比TCH有少许优势，而且BCIRG006研究也没有证实AC-TH和TCH是等效的效力。所以，关于蒽环类药物在乳腺癌治疗中的地位，未来需要进一步的探索。
自从2017 St.Gallen国际乳腺癌会议召开，乳腺癌治疗的升级或降级（“加法”或“减法”）成为热门话题。请谈一谈您对这个问题的看法。
胡夕春教授：“做好加减法”已然成为今年乳腺癌治疗领域的热门话题。考虑到蒽环类化疗药物的毒性反应，目前“去蒽环”的呼声愈发之高，很多人在实施乳腺癌减法时就把蒽环类药物减掉了，这是一个误区。在高危乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗中，蒽环类药物还不能丢。蒽环类药物的临床应用还有继续探索的空间，比如HER2阳性、TOP2A基因扩增的患者能用曲妥珠单抗治疗，然而蒽环类药物化疗也有效，我们需要开展相关研究，也许这部分患者接受蒽环类药物治疗就够了，根本不需要用曲妥珠单抗治疗。在乳腺癌治疗的“加加减减”之前，乳腺癌的规范化治疗更是重中之重。
王树森教授：乳腺癌化疗药物从早年的烷化剂类药物（比如环磷酰胺）、抗代谢药物（比如5-FU），发展到80年代的蒽环类药物，再到90年代的紫杉类，在这个过程中，乳腺癌化疗一直做加法，提高了整体乳腺癌患者的治疗效果。在这一时期，蒽环类和紫杉类是乳腺癌辅助化疗的两大基石。目前乳腺癌化疗做“加法”还是“减法”需要遵循医学证据。根据目前的研究证据，有些患者可以避免使用蒽环类药物，而有些患者单用蒽环类药物就足够了。临床医生需要鉴别和筛选真正需要蒽环类药物的人群，在蒽环类的使用过程中要注意其特定毒副反应的处理（比如心脏毒性），注意不同药物的累积剂量，比如阿霉素单药累积用量不超过550mg/m2，联合用药不超过450mg/m2；表阿霉素的累积剂量应不超过900mg/m2。对于蒽环治疗特别有效的患者，医生需要注意不能突破累积剂量，否则心脏毒性的发生率会非常显着地升高。而《中国蒽环类化疗药物临床应用专家共识》有助于帮助临床医生更有效、更准确、更有区别化地使用蒽环类药物。
专家简介：
胡夕春教授
主任医师，博士研究生导师，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任和药物临床试验机构常务副主任、上海抗癌协会乳腺癌专业委员会副主委、上海市疾病预防控制中心乳腺癌防治专业委员会副主委、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委兼秘书长、国家食品药品监督管理局审评中心审评专家、中国抗癌协会癌症康复和姑息治疗委员会常委等。
目前担任International Journal of Biological Markers、Journal of Bone Oncology、《中华乳腺病杂志》、《中国癌症杂志》、《临床肿瘤学杂志》和《中德临床肿瘤学杂志》编委。目前已在包括Lancet Oncol和JCO在内的专业学术期刊上发表论着160多篇。曾主编《肿瘤内科方案的药物不良反应及对策》等专着，获得过中国抗癌协会科技奖一等奖等奖项。
王树森教授
中山大学肿瘤医院乳腺癌单病种首席专家，内科乳腺病区主任，主任医师，医学博士，博士生导师。中国研究型医院协会乳腺癌专业委员会副主任委员，中国临床肿瘤协会乳腺癌专业委员会常务委员，中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会青委会副主任委员，中国医药教育协会乳腺癌专业委员会常务委员，中国老年肿瘤专业委员会乳腺癌分委会常务委员，中国肿瘤药物安全管理专家委员会委员，广东省胸部肿瘤防治研究会乳腺癌专业委员会主任委员，广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员，广东省医师协会乳腺专科工作委员会副主任委员，广东省抗癌协会化疗专业委员会副主任委员。
王晓稼教授
肿瘤学博士、博士生导师、主任医师，现任浙江省肿瘤医院院长助理、科教科科长、胸部肿瘤内科主任兼乳腺肿瘤内科主任；中国临床肿瘤学会（CSCO）执行委员；中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员；浙江省抗癌协会理事兼肿瘤化疗专业委员会候任主任委员、乳腺癌专业委员会与肿瘤转移专业委员会副主任委员；浙江省免疫学会副理事长/肿瘤免疫与生物治疗专业委员会主任委员；浙江省康复医学会常务理事/肿瘤康复专业委员会主任委员；中国细胞生物学会常委兼浙江省细胞生物学会副理事长/医学细胞生物学主任委员；浙江省医学会疼痛分会、肿瘤化疗与生物治疗分会副主任委员、肿瘤学分会精准医学学组副组长；浙江省转化医学学会精准医学分会会长等职。
主持国家自然科学基金、浙江省科技重大专项、浙江省自然科学基金、浙江省中医药重点项目等20余项，国内外杂志发表100余篇，其中SCI论文30余篇，主编或参编专着10余篇，主持或参加各类临床研究近50项，获浙江省医药卫生科技二等奖三项。
张剑教授
复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任医师。中国研究型医院协会（CRHA）乳腺专业委员会常委，中国医促会健康科普分会青年委员，上海市抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会常委，北京乳腺病防治学会肿瘤免疫治疗委员会委员，复旦大学附属肿瘤医院首届十大医务青年，复旦大学循证医学中心成员。曾在位于美国TEXAS的全球最大的 I 期临床中心START研修。2015年在国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心担任审评工作半年。入选第3批复旦大学“卓学人才计划”。 主持国家自然科学基金、上海市自然科学基金、卫计委面上项目等6项课题。以第一或共同第一作者发表SCI收录论文近30篇（《柳叶刀·肿瘤》、Int J Cancer、Oncotarget、BCRT等），中华系列论文4篇，参编着作5本。中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2016）共同执笔人。
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