【盘点】2019年12月14日Lancet研究精选

2019-12-13 MedSci MedSci原创

2019年12月14日Lancet研究精选

【1】早期乳腺癌保乳手术后放疗方案的选择


早期乳腺癌保乳手术后全乳放疗可减少同侧乳腺癌复发(IBTR),其结果与乳房切除术相似。目前尚不清楚密集的局部照射(APBI)对患者病情的控制效果。

NSABP B-39/RTOG 0413为III期临床研究,无转移,肿瘤大小不超过3cm的早期乳腺癌患者,在肿瘤切除后,随机接受全乳照射(全乳照射组)或APBI(APBI组)。全乳照射组,5周内,分25次接受50Gy的治疗,APBI组在5个治疗日中,分10次接受34或38.5Gy的放疗。研究的主要终点为同侧乳腺癌复发。4216名患者参与研究,其中2109名接受全乳照射组,2107名接受APBI组。中位随访10.2年,APBI组中有90名(4%)患者以及全乳照射组中有71名(3%)患者出现IBTR(HR: 1.22)。APBI组10年累积的IBTR发生率为4.6%,而全乳照射组为3.9%。全乳照射组44例(2%)和APBI组49例(2%)患者死于复发性乳腺癌。没有与治疗相关的死亡。全乳照射组2020例和APBI组2089例,均出现不良反应事件数据。报告的最高毒性等级为:APBI组1级845名患者(40%),2级921名患者(44%),3级201名患者(10%),全乳照射组1级626名患者(31%),2级1193名患者(59%),3级143名患者(7%)。

【2】非高密度脂蛋白胆固醇浓度与长期心血管事件风险


血脂浓度与心血管疾病长期发病率的相关性以及降脂治疗对心血管疾病预后的相关性研究尚不充分,近日研究人员就非高密度脂蛋白胆固醇浓度全谱相关心血管疾病风险进行了考察。

38个队列,总计398846名患者参与研究,其中184055人为女性,平均年龄51.0岁,199415人(91786名[48.4%]女性)纳入开发队列,199431人(92269名[49.1%]女性)纳入验证队列。在最大随访43o6年期间(中位数13.5年),发生了54542个心血管终点。发病率曲线分析显示,随着非高密度脂蛋白胆固醇种类的增加,30年心血管疾病事件发生率逐渐升高(女性参与者,非高密度脂蛋白胆固醇<2.6 mmol/L 时,心血管事件风险为7%,当≥5.7 mmol/L 时,增加到33.7%;男性相应的风险则为12.8%和43.6%)。非高密度脂蛋白胆固醇浓度>2.6 mmol/L与两性心血管疾病之间的关联增加(男女HR:1.1)。验证队列证实该相关性。非高密度脂蛋白胆固醇浓度降低50%与到75岁时心血管疾病事件风险降低相关。

【3】奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎III期临床获得成功


非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种常见的可导致肝硬化的慢性肝病。法尼基X受体激动剂奥贝胆酸被证明能改善NASH的组织学特征。近日研究人员公布了奥贝胆酸治疗NASH的III期研究结果。

非酒精性脂肪肝(NAFLD)活动评分至少4分、纤维化阶段为F2-F3或F1且至少有一个共病的成年NASH患者,随机接受口服安慰剂、10 mg或25 mg奥贝胆酸,每日1次。第18个月中期分析的主要终点是纤维化改善(≥1个阶段),无NASH恶化,或NASH分辨率无纤维化恶化,如果满足任一主要终点,则视为成功。1968名F1-F3期纤维化患者以及931名F2-F3期纤维化患者参与研究,其中安慰剂组311名,奥贝胆酸10mg组312名, 25mg组308名。安慰剂组37名(12%)患者达到纤维化改善终点,10mg组55人(18%)患者达到纤维化改善终点,25mg组71人(23%)达到纤维化改善终点,未达到NASH缓解终点(安慰剂组25人[8%], 10mg组35人[11%]和25mg组36人[12%])。最常见的不良事件是瘙痒(安慰剂组123人[19%],奥贝胆酸10 mg组183人[28%], 25 mg组336人[51%]),不良事件一般为轻到中度。总体安全性与以往研究相似,组间严重不良事件的发生率差异不显著(安慰剂组75人[11%],奥贝胆酸10 mg组72人[11%], 25 mg组93人[14%])。

【4】乳腺导管原位癌或淋巴结阴性乳腺癌术后放疗方案的选择


在保乳术后3-5周,每天进行一次全乳照射,可有效减少局部复发。近日研究人员考察了1周以上的局部强化乳腺放疗(APBI)与全乳放疗的疗效差异。

40岁或40岁以上的乳腺导管原位癌或淋巴结阴性乳腺癌患者参与研究,在接受保乳手术治疗后,随机接受APBI(10次治疗,总剂量为38.5Gy,每天2次,持续5-8天)或全乳照射(16次治疗,总剂量为42.5Gy,每天一次,每次持续21天或25次治疗,总剂量为50Gy,每天一次,持续35天)。研究的主要终点是同侧乳腺肿瘤复发(IBTR)。2135名女性参与研究,1070人接受APBI,1065人接受全乳房照射。中位随访8.6年,在APBI组,IBTR的8年累积率为3.0%,在全乳腺照射组中,IBTR的8年累积率为2.8%,HR为1.27。在接受APBI治疗的患者(300/1070,28%)中,急性放射性毒性(放疗开始后3个月内的2级事件)不良事件的发生率低于全乳腺照射组(484/1065,45%)。在接受APBI治疗的患者(346/1079,32%)中,晚期辐射毒性(2级,超过3个月)风险高于全乳放疗组(142/1065,13%)。APBI治疗后3年(绝对差异11.3%)、5年(16.5%)和7年(17.7%)的治疗后美观性低于全乳照射组。

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