Gastroenterology:Latiglutenase治疗乳糜泄似乎没啥效果

2016-11-20 MedSci MedSci原创

乳糜泻患者摄入谷蛋白会导致症状和小肠黏膜损伤。唯一的治疗选择是禁止摄入谷蛋白,但却很难做到。许多患者虽然没有摄入谷蛋白,但还是有症状,以及小肠黏膜损伤。非饮食疗法是必要的。研究目的是,调查口服合剂2重组蛋白靶向蛋白酶latiglutenase能否改善乳糜泻患者活检标本中的黏膜形态。 我们进行了一项双盲、安慰剂对照研究,研究纳入494例乳糜泻(中度或重度症状)患者。研究之前,患者至少有1年的时

乳糜泻患者摄入谷蛋白会导致症状和小肠黏膜损伤。唯一的治疗选择是禁止摄入谷蛋白,但却很难做到。许多患者虽然没有摄入谷蛋白,但还是有症状,以及小肠黏膜损伤。非饮食疗法是必要的。研究目的是,调查口服合剂2重组蛋白靶向蛋白酶latiglutenase能否改善乳糜泻患者活检标本中的黏膜形态。

我们进行了一项双盲、安慰剂对照研究,研究纳入494例乳糜泻(中度或重度症状)患者。研究之前,患者至少有1年的时间没有摄入谷蛋白,患者有中度或重度症状,以及绒毛萎缩,随机分到安慰剂组或100、300、450、600、900 mg/日 latiglutenase组,治疗12周或24周。受试者完成了长达28天的症状日记,在基线、12周和24周进行上消化道内镜检查,以及十二指肠远端活检。

主要终点是绒毛高度:隐窝深度比率变化。次要终点包括上皮内淋巴细胞数(IEL)、血清学检验结果(TG2、DGP、DGP抗体水平)、症状频率和安全性。

ITT分析显示,latiglutenase组和安慰剂组的绒毛高度:隐窝深度比率变化、IEL数量、乳糜泄的血清学标志物等均没有差异。各组的组织学和症状评分均有显著改善。

结果表明,latiglutenase与与安慰剂相比,不能改善乳糜泄患者的病理和症状评分,从基线开始的组间变化没有显著性差异。

原始出处:


Joseph A. Murray,et al.No Difference Between Latiglutenase and Placebo in Reducing Villous Atrophy or Improving Symptoms in Patients with Symptomatic Celiac Disease.Gastroenterology.Articles in Press

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