FDA已授予NTX-001快速通道资格：以治疗周围神经损伤（PNI）
2020-05-15 Allan MedSci原创
Neuraptive是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗周围神经损伤（PNI）的新型疗法。
Neuraptive是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗周围神经损伤（PNI）的新型疗法，Neuraptive今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予NTX-001快速通道资格以治疗周围神经损伤（PNI）。FDA快速通道计划旨在促进和加快新药的开发和审查，以期更早地为患者提供更为有效的新型疗法。
Neuraptive执行副总裁兼研发部负责人Evan Tzanis说：“我们很高兴FDA意识到急需改善神经损伤的新疗法。由于目前没有可用的产品来帮助快速恢复神经功能，NTX-001可能对当前的护理标准做出重大改进。快速通行资格可以加快NTX-001的上市”。FDA在今年4月份批准了该公司针对NTX-001的研究性新药申请（IND）。
PNI主要表现为神经根型分布区的运动、感觉障碍。臂丛上部损伤表现为整个上肢下垂、上臂内收，肩胛、上臂和前臂外侧有一狭长的感觉障碍区。
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