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礼来的REYVOW作为第一种也是唯一的新型偏头痛急性治疗药物,现在美国已可用于开处方

2020-2-1 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

礼来公司今天宣布,REYVOW(Iasmiditan)C-V 50毫克和100毫克片剂用于急性治疗有或没有先兆偏头痛的成年患者使用,现在已经可以开处方,接下来几天将在药房可以购买。

REYVOW与偏头痛的其他急性治疗方法不同。REYVOW作为偏头痛的一种新型急性治疗方法,是第一个也是唯一一个获得FDA批准的5-HT 1F受体激动剂,作用于中枢和外周。REYVOW分别以50 mg,100 mg和200 mg的剂量提供给患者,为医生和其他开药者提供了灵活的给药方式。

在两项随机,双盲,安慰剂对照临床试验(SAMURAI和SPARTAN)中,在4439例分别服用50 mg,100 mg或200 mg剂量的患者中,证明了REYVOW可以有效地治疗偏头痛。

疼痛缓解,定义为在两小时内将中度或重度头痛减轻至无疼痛,且不存在自我识别的MBS(畏光,恐惧心理或恶心),被设定为主要和次要疗效终点。在两项临床研究和三个剂量下,REYVOW在两小时内可以将28-39%的患者完全消除偏头痛,而安慰剂组则为15%和21%。在两个小时内有41-49%的患者摆脱了MBS,而安慰剂组则为30%和33%。

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