The Lancet：布地奈德靶向制剂有益于lgA肾病患者
2017-03-29 MedSci MedSci原创
使用16 mg/天布地奈德靶向制剂可以有效的降低IgA肾病患者的尿蛋白水平，降低终末期肾病的风险
IgA肾病被认为与黏膜免疫系统功能障碍有关，表现为肾脏IgA沉积，10-20年内，导致20-40%的患者出现末期肾病。在一项名为NEFIGAN的临床II期试验中，研究人员初步考察了布地奈德靶向制剂(靶向远端回肠)用于IgA肾病的安全性和疗效，其结果发表于近日的The Lancet。
研究招募了150名年满18岁的、活检证实原发性IgA肾病和持续性蛋白尿患者，随机1：1：1接受16mg/天(每天一次，早餐前1小时服用)，8mg/天或安慰剂的治疗。试验的主要终点是治疗9个月后平均尿蛋白的变化及耐受性。
研究结果表明，与安慰剂组相比，使用靶向布地奈德药物的平均尿蛋白减少了24.4% (95% CI 0.59-0.94)；在接受16 mg/天靶向药物组中，有48名患者平均尿蛋白减少27.3%，50名接受安慰剂的患者平均尿蛋白增长了2.7%；治疗组与安慰剂组的不良事件率相近(88% vs 94% vs 84%；16 mg vs 8mg vs安慰剂)；一共发生了13起严重的不良事件，其中2起与治疗相关，1起为肾功能不明原因恶化，1起为深部静脉血栓。
研究者认为，使用16 mg/天布地奈德靶向制剂可以有效的降低IgA肾病患者的尿蛋白水平，降低终末期肾病的风险。布地奈德靶向药物有望成为IgA肾病的首个特异性治疗方案。
原文出处：
Prof Bengt C Fellstrom et al. Targeted-release budesonide versus placebo in patients with IgA nephropathy (NEFIGAN)： a double-blind， randomised， placebo-controlled phase 2b trial. The Lancet. 2017 Mar 28.
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