14万孕妇基因组被泄露？华大基因这样解释
2018-10-27 武单单 亿欧
近日，一篇“华大基因被罚！14万孕妇基因组已流到国外，细思极恐！”为题的文章在网上传播。该文发布的背景是10月24日，科技部公开公开了6份行政罚单，其中包括国科罚〔2015〕2号对深圳华大基因科技服务有限公司（下称“华大基因”）2015年9月7日的处罚通知。通知称，华大基因与华山医院未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究，华大基因未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。10
近日，一篇“华大基因被罚！14万孕妇基因组已流到国外，细思极恐！”为题的文章在网上传播。该文发布的背景是10月24日，科技部公开公开了6份行政罚单，其中包括国科罚〔2015〕2号对深圳华大基因科技服务有限公司（下称“华大基因”）2015年9月7日的处罚通知。
通知称，华大基因与华山医院未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究，华大基因未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。
10月26日凌晨，新浪微博账号“小崔读书汇”发布了署名“金微”的文章，文中指控了华大基因未经许可泄露人类遗传资源信息的行为，并对今年10月新华网对华大基因一则报道中提到的“深圳华大基因研究院用‘无创产前基因检测’技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本”的伦理性提出质疑。
文章质问称：这些信息是怎么来的？如此大规模的人群信息，是公开采集的还是私下搜集？就算华大基因通过了审批，但搜集了14万名中国孕妇信息，这些孕妇是否知情？是否知道自己的基因组信息用来作基因研究？
文中还提到，一名业内人士认为华大基因涉违背职业操守，侵犯了公民权利 。14万人基因检测可能都只是华大的生育服务项目的客户，华大却把客户基因材料作为他用。明显没有授权，是大规模侵犯公民权。
在该微博文章下面，来自新浪微博用户“王希希ss”的最热门评论达2000余赞，她说：“连最基本的安全保密意识都没有。象这种涉及国家和人民的涉密信息绝不能与外国任何单位和机构进行合作研究，不管对方提出多么优厚的合作条件，也不能为了公司和个人私利去做这种损害国家和人民利益的事情。强烈要求以叛国罪严惩！这种出卖中国人基因样本的行为，其罪行不次于出卖国防军事机密！”
对此，华大基因在“华大MEDIA”公众号发文回应文章所述：“张冠李戴，刻意关联，制造恐慌”。称在进行无创产前基因检测前，受检者会签署知情同意书，研究披露不包含任何可识别个人身份信息；华大基因在2015年收到该行政处罚后，已第一时间根据要求实施全面整改。并表示“作为中国民族企业和中国基因研究领域的龙头，华大在基因组学研究上不会停止脚步，更在中国遗传资源保护上责无旁贷，但对于个别自媒体通过恶意手段，煽动公众情绪的行为，我们将坚决通过法律手段维护权益。”
附华大基因回应全文：
近日，某自媒体将2015年的“科技部国科罚”与华大研究团队在2018年10月发布的一项“14万中国人基因大数据”研究，张冠李戴，刻意关联，制造恐慌，我们澄清如下：
1、关于科技部国科罚〔2015〕2号行政处罚，华大基因在2015年收到该行政处罚后，已第一时间根据要求实施全面整改，经对整改报告进行核查并现场验收后，科技部已批准我司恢复开展人类遗传资源国际合作工作。
2、关于“14万中国人基因大数据”研究的知情权，华大研究团队严格遵从《人类遗传资源管理暂行办法》和生命伦理原则规范。在进行无创产前基因检测前，受检者会签署知情同意书，同意其样本和数据供科学研究。本研究披露的是群体分析结果，不包含任何可识别个人身份信息。
3、关于数据安全性问题，本次研究全部在境内完成，样本及数据全部保留在深圳国家基因库，不存在任何遗传资源数据出境的情况，这也得到了世界著名学术期刊《Cell》的认同。
4、深圳国家基因库建立了完整、严格的数据安全和隐私保护体系，全流程监督，并通过了ISO/IEC27001：2013信息安全管理体系现场评审，及国家信息安全等级保护3级的认证。此外，深圳国家基因库生物样本库建设已于2018年4月2日获科技部批准（国遗办审字〔2018〕470号）。
国家级人群基因组学研究对遗传资源的保护与应用，影响到一个国家在生物医药领域的核心竞争力。作为中国民族企业和中国基因研究领域的龙头，华大在基因组学研究上不会停止脚步，更在中国遗传资源保护上责无旁贷，但对于个别自媒体通过恶意手段，煽动公众情绪的行为，我们将坚决通过法律手段维护权益。
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