这25个药,全国停用!(附名单)

2018-11-05 佚名 赛柏蓝综合整理

今年以来,国家药监局多次发布注销药品批文公告。加上上文所提到的磺胺索嘧啶片、小儿伪麻美芬滴剂,今年已有25个药品被注销批文

11月2日,国家药监局发布《关于撤销磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的公告(2018年第84号)》。



根据公告,磺胺索嘧啶片用于治疗敏感细菌及其他敏感病原微生物所致感染临床使用中发生严重不良反应风险较高,在部分国家已退出市场,目前在我国已无生产、销售和使用。

根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,国家药品监督管理局组织对磺胺索嘧啶片进行了综合评价,评价认为该药品在我国使用风险大于获益,决定撤销其药品批准证明文件。

▍撤销批文的药,还能使用吗?

小儿伪麻美芬滴剂(艾畅),是一款儿童复方感冒药,相信很多家长都给孩子吃过。

在今年6月1日,国家药监总局已下发《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,企业主动申请注销的药品批文中,就包括了小儿伪麻美芬滴剂。




同日,上海强生制药有限公司亦发布公告表示,于即日起停止小儿伪麻美芬滴剂(商品名:艾畅)在中国大陆的生产和供应。该决定基于公司目标,即公司将持续评估产品组合,以确保集中资源开发和生产能够满足中国患者重大医疗需求的药物。

不过在近日,据人民日报微信公众号等不少媒体报道,目前还有医院和医生在给孩子开此药。

对于该情况,笔者咨询了一些家长,不少人表示,孩子感冒时医生常会处方艾畅这个药。而且,最近广东确实还有医院在开艾畅。

从该家长发来的照片看,该药的生产日期为2018/04/08,是在其注销批文之前生产的。

同时,笔者也咨询了广东当地的大型医药商业公司,相关负责人表示,目前公司确实还有艾畅的库存,最新那批的生产日期为2018/05/07。

需要强调一点,,只要这些药品是在批文注销之前生产的,也就是6月1日前,都是没问题的。因为在撤销公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖并不违规。

据广州日报报道,广东省妇幼保健院主管药师邓贵华表示,艾畅并不是没有疗效,也不是“毒药”,主要与它的副作用有关。

伪麻黄碱可以缓解鼻塞,但是副作用有头晕嗜睡、紧张失眠、幻觉、腹痛发热等。而右美沙芬镇咳作用强,但是会引起头晕嗜睡、肠道紊乱等反应。因此,我们在给孩子使用药物时要权衡利弊,如果弊大于利,存在潜在风险,能避免则避免。

▍今年,已注销25个药品

今年以来,国家药监局多次发布注销药品批文公告。加上上文所提到的磺胺索嘧啶片、小儿伪麻美芬滴剂,今年已有25个药品被注销批文,具体情况如下:












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    2018-11-06 Zzzzxs

    谢谢分享

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