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Lancet Oncol:Lenvatinib加依维莫司和lenvatinib单药治疗转移性肾细胞癌效果好

2015-10-16 作者:崔倩 译   来源:MedSci原创 我要评论3

目前,转移性肾细胞癌通常使用靶向VEGF或mTOR的单一药物治疗。该研究的目的是评估lenvatinib、依维莫司,或它们的组合作为二线治疗转移性肾细胞癌患者的效果。

研究人员在五个国家37个中心做了一项随机、2期、开放、多中心的试验,参与的患者患有晚期或转移性肾透明细胞癌。该研究包括那些接受VEGF靶向治疗,并有病情进展或在停药9个月内的患者。患者经由交互式语音应答系统按照1:1的比例接受lenvatinib(24mg/天),依维莫司(10mg/天),或lenvatinib加上依维莫司(分别18mg/天、5mg/天),口服连续28天的周期,直到疾病进展或发生不可接受的毒性作用。对于分层因素血红蛋白和校正血钙,治疗组之间的随机化程序最小化动态失衡。主要结果是意向性治疗人群的无进展生存期。这项研究是封闭性的,但患者的治疗和随访工作正在进行。

在2012年3月16日和2013年6月19日之间,153例患者被随机分配接受lenvatinib加依维莫司组合(n=51),lenvatinib单药治疗(n=52),或依维莫司单药治疗(n=50)。与依维莫司单药治疗相比,Lenvatinib加依维莫司可显著延长无进展生存期(中位数14.6个月[95%Cl 5.9-20.1] vs 5.5个月[3.5-7.1];风险比[HR] 0.40,95%Cl 0.24-0.68,P=0.0005),而与单药lenvatinib治疗相比不显著(7.4个月[95%Cl 5.6-10.2];HR 0.66,95%Cl 0.30-1.10,P=0.12)。与单药依维莫司治疗相比,单药lenvatinib显著延长无进展生存期(HR 0.61,95%Cl 0.38-0.98,P=0.048)。3级和4级的事件发生率分别为:单药依维莫司组(25[50%]),单药lenvatinib组(41[79%])或lenvatinib加依维莫司组(36[71%])。在患者中最常见的3或4级治疗后出现的不良事件:lenvatinib加上依维莫司是腹泻(10[20%]),单药lenvatinib组是蛋白尿(10[19%]),单药依维莫司组是贫血(6[12%])。两例死亡被认为与研究药物有关:1例出现在lenvatinib加依维莫司组——脑溢血,另一例出现在单药lenvatinib组——心肌梗死。

Lenvatinib加依维莫司和lenvatinib单药治疗转移性肾细胞癌患者(之前进行VEGF靶向治疗后病情有进展)无进展生存期延长。治疗转移性肾细胞癌lenvatinib的进一步研究是必要的。

原始出处:

Robert J Motzer,Thomas E Hutson,Hilary Glen,et al.Lenvatinib, everolimus, and the combination in patients with metastatic renal cell carcinoma.Lancet Oncology.2015.10.14



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sunlong28

为了积分我也是拼了~

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2015-10-19 12:15:00 回复

sunlong28

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2015-10-19 12:15:00 回复

sunlong28

感谢分享~

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2015-10-19 12:15:00 回复

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