“互联网+医疗健康”三大文件相继出台，健康医疗大数据作为国家基础性战略资源的作用日益凸显。近日，国家卫健委发布《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》（下称《管理办法》），为挖掘健康医疗大数据价值夯实地基。
“大家都在企盼这个政策。”北京大学肿瘤医院信息部主任衡反修的一句话，道出医疗机构和大数据公司的心声。此前，关于医疗机构内部是否存在大数据，业内存在争议。根据《管理办法》，今后，人们在疾病防治、健康管理等过程中产生的与健康医疗相关的数据，都可以称之为健康医疗大数据。
各级各类医疗机构、相关企事业单位等，都是健康医疗大数据的责任单位。医疗机构成为健康医疗大数据的诞生地，相关企事业单位在采集数据的同时，希望能够充分挖掘数据价值。但理想很丰满，现实却骨干，挖掘过程似乎并没有那么顺利。
等待挖掘的金矿
纵贯医疗机构内外，覆盖全生命周期，健康医疗大数据的产生首先呈现出分散特性。“但医疗机构是健康医疗大数据产生的核心场所。”衡反修说，北京大学肿瘤医院每天会产生大量医疗数据，且真实性相对较高。衡反修同时强调，尽管医疗机构数据较多，但相对分散且利用率不高。
对于医疗机构而言，大数据便是一座等待挖掘的金矿，医院管理、科研、临床、教学、信息系统建设等医院内部各项工作，均需要通过数据开发为其提供指导。以临床工作为例，北京大学肿瘤医院病理科主任林冬梅告诉健康界，通过对有效病理数据的处理分析，能够发现病理诊断报告是否满足临床诊断需求，还有利于进一步发现流行病学方面的特点，并为科研提供价值信息。
“应用产生标准。”衡反修强调，《管理办法》的一项重点内容便是推动健康医疗大数据标准管理。在遴选标准起草单位与开展工作过程中，国家卫健委鼓励医疗机构、相关企业等参与其中。“我国并不缺乏数据标准，目前的困境是没有落地。”在衡反修看来，《管理办法》在推动标准管理过程中，将重点推动标准落地。
《管理办法》规定，各级各类医疗机构、相关企业等市场主体应该建立激励和促进标准应用实施的长效管理机制。国家卫健委将建立健康医疗大数据标准化产品生产和采购的激励约束机制，同时开展数据规范和测评工作，并将测评结果与医疗卫生机构评审评价挂钩。
找到挖矿的钥匙
随着互联网进入医疗领域，医疗机构开始对历史数据进行开发。自2004年开始，北京大学肿瘤医院基于信息系统对数据开展分析利用。2016年，医院通过引入大数据技术方案，彻底解决了历史数据高速查询的性能问题，在临床科研查询准确度与覆盖率方面得以提升。
与此同时，市场上出现一批大数据公司，或自行采集数据，通过数据分析，出具某一方面的报告，或与医疗机构合作，帮助医院开展数据分析工作。一家专注于病理数据分析的公司告诉健康界，在与医疗机构合作过程中，是否能“说服”医院，获得真实有效的数据，成为关键破局点。
“医疗数据涉及患者隐私等敏感问题，医院管理者对于开放数据这件事，大多持审慎态度。”衡反修强调，对于医疗机构与相关公司而言，数据安全都是生命线。对此，国家卫健委坚持包容审慎的态度，鼓励数据共享，但须保障数据安全。
针对数据安全管理，《管理办法》要求明确健康医疗大数据安全管理的范畴，建立健全相关安全管理制度、操作规程和技术规范，落实“一把手”负责制，建立健康医疗大数据安全管理的人才培养机制，明确分级分类分域的存储要求，对网络安全等级保护、关键信息基础设施安全、数据安全保障措施、数据流转全程留痕、数据安全监测和预警、数据泄露事故可查询可追溯等重点环节提出明确的要求。
衡反修强调，医疗机构在与大数据公司合作过程中，需要对其产品安全性等各方面开展全面考察。尤其需要注意的是，关键数据脱敏工作由谁来操作、在哪个环节操作、数据脱敏的时点和范围以及访问控制等问题，都要有切实可行的技术和管理措施应对。
《管理办法》强调，责任单位委托有关机构存储、运营健康医疗大数据，委托单位与受托单位共同承担健康医疗大数据的管理和安全责任。受托单位应当严格按照相关法律法规和委托协议做好健康医疗大数据的存储、管理与运营工作。
对此，衡反修表示，此前，医疗机构与大数据公司难以建立合作关系的阻碍是责权利不明确。文件首先强调了医疗机构将医疗数据委托给第三方公司时应该注意的问题，同时明确了第三方公司对数据运营的权限边界何在。据衡反修介绍，医疗机构与第三方公司签署合作协议之际，会在其中规定第三方公司不可与他方合作使用医院数据。
以往，医疗机构对大数据公司的审计与伦理审查相对严格，往往需要耗费数月甚至更长时间。第二军医大学东方肝胆外科医院病理科主任丛文铭对健康界表示，与第三方数据公司合作开展大数据研究，绕不开医院伦理审核，并且需要严格遵守审核流程。在衡反修看来，《管理办法》的出台，为医疗机构与相关企业合作奠定了基础，明确了官方的支持态度。
医疗机构与大数据公司究竟该怎样合作，衡反修提出几点建议。对于医院而言，要关注厂商的技术与工具能否提供解决方案；要将双方承诺与责权利在协议中加以明确；不要指望一家公司能够解决所有问题，要重视产品之间的功能重叠问题。
对于大数据公司，衡反修建议，首先需要通过与医院接触积累专业的医疗知识，并为医院提供可落地的数据安全和技术方案。此外，大数据公司要把握好院级项目的切入点，与信息部门保持良好沟通。
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