Clini Cancer Research：新型BTK抑制剂Zanubrutinib治疗复发性/难治性MCL
2020-07-04 QQY MedSci原创
BTK大量表达，使BCR通路的异常激活，会影响B细胞的增殖、分化和凋亡，从而引发各种恶性淋巴瘤。本研究旨在评估一种新型BTK抑制剂zanubrutinib用于MCL的疗效和安全性。
目的：套细胞淋巴瘤（MCL）是一种不能治愈的成熟B细胞肿瘤，初始缓解率高，但大部分病例往往会复发。复发患者的预后较差，治疗选择有限。本研究旨在评估一种新型选择性Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib用于MCL的疗效和安全性。
方法：本研究是一项单臂的开放性的II期试验，招募复发性/难治性MCL，予以zanubrutinib治疗，160mg 口服 2/日。主要终点是总体缓解率（ORR）；次要终点包括缓解持续时间（DOR）、多久获得缓解、无进展存活期（PFS）和安全性。
结果：共招募了86位患者（中位60.5岁），既往中位采用过2线治疗，受试患者至少服用了一剂量的研究药物。中位随访18.4个月后，72位（84%）患者获得客观缓解，其中59位（68.8%）获得完全缓解（CR）。中位DOR和PFS分别是19.5个月和22.1个月；12个月的无事件估计DOR和PFS分别为78%和76%。最常见的3级及以上不良反应事件（AE）有中性粒细胞减少（19.8%）和肺部感染/肺炎（9.3%）。3位患者发生大出血，无房颤发生。8位（9.3%）患者因AE中断zanubrutinib治疗。
结论：本研究表明复发性/难治性MCL患者采用zanubrutinib治疗可获得较高的CRR和CR率，而且耐受性良好。
原始出处：
Yuqin Song，et al. Treatment of Patients with Relapsed or Refractory Mantle–Cell Lymphoma with Zanubrutinib， a Selective Inhibitor of Bruton's Tyrosine Kinase. Clinical Cancer Research. July 02，2020.
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