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辉瑞宣布镰状细胞病治疗药物rivipansel的后期研究未达到关键目标

2019-8-5 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

辉瑞宣布,针对血管闭塞性危象(VOC)住院的6岁及以上镰状细胞病(SCD)患者的实验性药物利维潘(rivipansel)III期研究未能达到其关键的次要疗效终点。"我们对RESET试验的结果感到失望,"罕见疾病全球产品开发首席开发官Brenda Cooperstone。

2011年,辉瑞公司向GlycoMimetics 授予rivipansel(以前称为GMI-1070)全球权利,作为3.4亿美元交易的一部分。根据此次RESET研究结果,GlycoMimetics的股票下跌多达42%。

该试验随机分配了345名年龄在6岁及以上的SCD患者,这些患者因VOC而住院并需要静脉注射阿片类药物治疗,每12小时静脉注射一次rivipansel或安慰剂,最多15剂。该研究的主要目标是出院准备时间,定义为首次输注研究药物的开始日期之间与医务人员评估的出院日期之间的时间,而关键的次要终点是开始静脉注射阿片类药物和停止静脉注射阿片类药物之间的时间。

辉瑞指出,该研究的详细分析,包括尚未提供的有效性和安全性终点的其他数据,将在即将召开的医学会议上公布。

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