乌帕替尼获突破性疗法认定
2018-01-30 MedSci MedSci原创
AbbVie近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已批准每日一次的口服型JAK1选择性抑制剂乌帕替尼（ABT-494）治疗成人中重度特应性皮炎的突破性疗法的认定。FDA的突破性疗法认定旨在加速开发和审查药物的初步临床数据，突破性疗法的获得表明在研药物已经取得了一个或多个重要临床终点，且有望对现有疗法进行实质性改善。
AbbVie近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已批准每日一次的口服型JAK1选择性抑制剂乌帕替尼（ABT-494）治疗成人中重度特应性皮炎的突破性疗法的认定。FDA的突破性疗法认定旨在加速开发和审查药物的初步临床数据，突破性疗法的获得表明在研药物已经取得了一个或多个重要临床终点，且有望对现有疗法进行实质性改善。
特应性皮炎又叫过敏性皮肤炎或过敏性湿疹，常见症状包含发痒、红肿，以及皮肤龟裂。发炎区域常有清澈液体流出，液体会随着发炎时间越久而越浓，初次发作多见于婴幼儿时期，约有20%气喘病儿童会同时患有此病症，特应性皮炎症状可持续数年到十数年不等，目前发病机制仍然未解。目前特应性皮炎患者的治疗选择是极其有限的，解决这些患者的需求对医学界和制药界都是至关重要的。
据AbbVie公司研发部首席科学官执行副总裁Michael Severino博士称，AbbVie将尽快将乌帕替尼推进到特应性皮炎治疗的III期临床研究中。
原始出处：
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/71439/upadacitinib-fda-atopic-dermatitis/
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