Breast Cancer Res Treat:Palbociclib加来曲唑作为雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的一线治疗效果
2020-06-14 MedSci原创 MedSci原创
在最初的PALOMA-2(NCT01740427)分析中,中位随访23个月,palbociclib加来曲唑可显著延长雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)
在最初的PALOMA-2(NCT01740427)分析中,中位随访23个月,palbociclib加来曲唑可显著延长雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)女性的无进展生存期(PFS)[危险比(HR)0.58;P <0.001]。在此,我们报告总体和按亚组延长随访的结果。
在这项双盲、3期研究中,患有ER+/HER2-ABC的绝经后妇女,如果她们的晚期疾病没有接受过既往的系统治疗,则以2:1的比例随机分配到palbociclib-letrozole或安慰剂-letrozole。终点包括研究者评估的PFS(主要)、安全性和患者报告的结果(PRO)。
结果显示,经过约38个月的中位随访,palbociclib-letrozole(n = 444)的中位PFS为27.6个月,安慰剂-letrozole(n = 222)的中位PFS为14.5个月(HR 0.563;单方P <0.0001)。所有亚组均从palbociclib治疗中获益。在接下来的2线治疗中,palbociclib-letrozole对PFS的改善得以维持,并推迟了化疗的使用(palbociclib-letrozole vs. 安慰剂-letrozole 40.4 vs. 29.9个月)。安全性数据与已知资料一致。患者的生活质量得以维持。
总之,该结果表明,经过大约15个月的额外随访,palbociclib加来曲唑与安慰剂加来曲唑相比,在总体人群和所有患者亚组中继续显示出PFS的改善,同时安全性数据仍然良好,生活质量得到维持。这些数据证实,palbociclib-letrozole应被视为ER+/HER2-ABC患者一线治疗的标准治疗,包括疾病负担低或无病间隔时间长的患者。
原始出处:
H S Rugo, R S Finn, et al., Palbociclib Plus Letrozole as First-Line Therapy in Estrogen Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative Advanced Breast Cancer With Extended Follow-Up. Breast Cancer Res Treat. 2019 Apr;174(3):719-729. doi: 10.1007/s10549-018-05125-4.
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