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Gastroenterology:布地奈德分散片用于活动期嗜酸性食管炎

2019-3-26 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0

现行指南推荐吞服局部皮质甾类药物作为嗜酸性食管炎(EOE)的一线治疗,但其相应的制剂手段尚未被充分考察。近日研究人员进行了一项随机安慰剂对照研究,以评估布地奈德分散片剂(BOT)对活动期EOE患者的疗效。

88名成年活动性EoE患者进行研究,随机分为BOT组(BOT剂量为每次1 mg,每日2次,n=59)或安慰剂组(n=29 ),疗程6周。主要终点是完全缓解,包括临床组织学缓解,定义为吞咽困难和吞咽困难严重程度评分≤2,高倍视野下嗜酸性粒细胞计数<5。6周后未实现完全缓解的患者,可接受额外6周的开放标签BOT治疗(每天两次,每次1mg)。

6周时,安慰剂组患者无人实现缓解 ,而BOT组58%的患者实现完全缓解(P<0.0001)。BOT组93%的患者实现组织学缓解,而安慰剂组无人缓解(P<0.0001)。12周后85%的患者获得缓解。6或12周的BOT治疗是安全和可耐受的,接受BOT治疗的患者中有5%出现轻度症状性念珠菌感染,需口服抗真菌药物进行治疗。

研究认为,口服布地奈德分散片可诱导活动性嗜酸性食管炎实现临床和组织学缓解。

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