抗体药物偶联物DS-1062研究范围被扩大,治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌

2020-07-02 MedSci原创 MedSci原创

第一三共宣布其靶向TROP2的抗体药物偶联物正在1期临床研究中,评估其针对晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

第一三共宣布其靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC)正在1期临床研究中,评估其针对晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

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图片来源:https://www.daiichi-sankyo.eu/oncology/adc-franchise

TROP2(滋养层细胞表面抗原2)是一种跨膜糖蛋白,在许多癌症中都过表达,80%的三阴性乳腺癌患者过表达该蛋白。研究表明,TROP2高表达与癌细胞的生长和增殖以及患者存活率低有关。TROP2被认为是多种癌症中极具潜力的分子靶标。

第一三共肿瘤研究与开发肿瘤学全球负责人Gilles Gallant表示:“ DS-1062在非小细胞肺癌患者中取得了令人鼓舞的初步结果,我们现在将研究范围扩大到三阴性乳腺癌患者的研究,以确定采用我们专有的DXd ADC技术设计的DS-1062,是否有潜力成为TNBC和其他癌症靶向治疗的新选择。”

研究的第一部分评估了DS-1062递增剂量的安全性和耐受性,以确定不可切除的晚期NSCLC患者的最大耐受剂量(MTD)和推荐的扩张剂量(RDE)。研究的第二部分正在进一步评估在所选剂量DS-1062的安全性和耐受性。

该研究目前正在美国和日本招募约180例晚期不可切除NSCLC患者接受4、6和8 mg/kg剂量的DS-1062,约40例晚期不可切除或转移性TNBC患者接受8 mg/kg剂量的DS-1062。

安全终点包括剂量限制毒性和严重不良事件。功效终点包括客观缓解率,缓解持续时间,疾病控制率,缓解时间,无进展生存期和总体生存期。还将评估药代动力学,生物标志物和免疫原性终点。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1737105?tsid=4



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