**胆管癌靶向治疗药物获得美国FDA批准!
2020-04-20 Allan MedSci原创
Incyte制药公司近日宣布,FDA已经批准Pemazyre(pemigatinib)用于治疗先前接受过治疗,无法切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。
Incyte制药公司近日宣布,FDA已经批准Pemazyre(pemigatinib)用于治疗先前接受过治疗,无法切除的局部晚期或转移性胆管癌患者,这些患者肿瘤细胞的纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或重排。Incyte首席执行官Hervé Hoppenot表示,Pemazyre(pemigatinib)是FDA批准的首个针对胆管癌的靶向治疗方案。
FDA根据II期FIGHT-202研究的数据批准了Pemazyre(pemigatinib),该研究招募了107例先前接受过治疗的局部晚期或转移性FGFR2融合或重排的胆管癌患者。对于具有FGFR2融合或重排的患者,Pemazyre单药治疗的总体缓解率(主要终点)为36%,其中2.8%的患者具有完全缓解(CR),33%的患者具有部分缓解(PR)。中位DOR(次要终点)为9.1个月。FDA指出,在有反应的38位患者中,有63%的患者反应持续了六个月或更长时间。
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