加载中........
×

Bayer/Orion的非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide治疗前列腺癌获得FDA优先审查

2019-5-1 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论1

美国食品和药物管理局(FDA)已接受新的药物darolutamide的优先审查。

该决定对于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者来说是个好消息,该优先审查是基于nmCRPC男性中III期ARAMIS试验的数据。除了该临床试验外,还在转移性激素敏感性前列腺癌(ARASENS)的III期研究中研究了darolutamide。

拜耳最近向日本的欧洲药品管理局和厚生劳动省(MHLW)提交了申请,并且正在与其他卫生局就提交的申请进行讨论。

Orion研发副总裁Christer Nordstedt说:"Darolutamide在nmCRPC患者中非常有效,并且与安慰剂相比没有副作用。通过NDA优先审查指定,我们尽可能快地向患者提供darolutamide。"

Darolutamide是一种在研的非甾体雄激素受体拮抗剂,具有独特的化学结构,可与受体高亲和力结合,抑制前列腺癌细胞的生长。

原始出处:


本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!



小提示:78%用户已下载梅斯医学APP,更方便阅读和交流,请扫描二维码直接下载APP

版权声明:本文系梅斯MedSci原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击

只有APP中用户,且经认证才能发表评论!马上下载

龙胆草

学习谢谢分享

(来自:梅斯医学APP)

2019-5-2 8:45:22 回复

web对话