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Eur Heart J:经股动脉TAVI患者球囊扩张与自扩张瓣膜的比较

2018-12-25 作者:xiangting   来源:MedSci原创 我要评论1

这项研究目的是比较经股动脉经导管主动脉瓣植入术(TAVI)患者使用球囊扩张(BE)瓣膜vs.自扩张(SE)瓣膜的临床结局。经导管主动脉瓣植入术是一种针对主动脉瓣狭窄患者的微创和救命的手术。尽管BE瓣膜和SE瓣膜都被大规模使用,但缺乏足够规模的试验来比较严重主动脉瓣狭窄患者使用BE瓣膜与SE瓣膜的临床结局。

在这项CENTER合作研究中,汇总并分析了通过系统检索选择的10个注册研究或临床试验的数据。使用倾向评分方法减少治疗选择偏倚和潜在混杂。主要终点是BE瓣膜组与SE瓣膜相比,30天随访时的死亡率和卒中率。次要终点包括临床结局,例如住院期间的出血。所有结局都是分为早期BE瓣膜和早期SE瓣膜相比,新一代BE瓣膜与新一代SE瓣膜相比。总患者人群(N=12381)包括6239名使用BE瓣膜的TAVI患者和6142名使用SE瓣膜的患者。倾向匹配人群的平均年龄为81±7岁,中位STS-PROM评分为6.5%[四分位间距(IQR)4.0-13.0%]。30天随访时,使用BE瓣膜的TAVI患者与SE瓣膜相比,死亡率没有统计学差异[BE:5.3%vs.SE:6.2%,相对风险(RR)0.9;95%置信区间(CI)0.7-1.0,P=0.10]。使用BE瓣膜的患者卒中发生率较低(BE:1.9%vs. SE:2.6%,RR 0.7; 95%CI 0.5-1.0,P =0.03)。此外,使用BE瓣膜的患者需要植入心脏起搏器的风险降低了3倍(BE:7.8%vs.SE:20.3%,RR 0.4; 95%CI 0.3-0.4,P<0.001)。与之相反,与新一代SE瓣膜相比,使用新一代BE瓣膜的患者更常出现严重且危及生命的出血(BE:4.8%vs.SE:2.1%,RR 2.3;95%CI 1.6-3.3 ,P<0.001)。

这项研究是比较TAVI瓣膜类型的最大研究,研究证明与SE瓣膜相比,使用BE瓣膜的经股动脉TAVI患者卒中和起搏器植入发生率较低。相比之下,使用新一代BE瓣膜治疗的患者比新一代SE瓣膜更容易出现严重或危及生命的出血。与SE瓣膜相比,BE瓣膜治疗患者的30天死亡率无统计学差异。该研究是一项由观察数据产生的倾向匹配分析,因此目前的结果必须在大规模随机对照试验中进行证实。

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