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Celgene向FDA提交红细胞成熟剂luspatercept的申请

2019-4-8 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

Celgene公司已经向FDA提交了luspatercept药物相关申请,用于治疗依赖于红细胞(RBC)输血的骨髓增生异常综合症(MDS)和β地中海贫血。

Luspatercept是一种首创的(first-in-class)红细胞成熟剂(EMA),可调节晚期红细胞的成熟。由人IgG1的Fc结构域与激活素IIB型受体(ActRIIB)胞外结构域融合而成,靶向结合可调节晚期RBC成熟的转化生长因子(TGF)-β超家族的特定配体,促进晚期红细胞的成熟,提高血红蛋白水平。

分析师认为,Luspatercept作为皮下注射药物未来销售额将达到20亿美元的高峰。

该药物将成为骨髓增生异常综合症(MDS)和β地中海贫血这两类患者的新选择,目前这些患者只能依赖于输注红细胞治疗,但是长期输血治疗可能会导致铁超负荷等并发症。

Celgene首席医疗官Jay Backstrom评论说:"这些患者迫切需要新的治疗方案,我们期待能为患有这些严重血液病的患者提供luspatercept。"

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