ANN RHEUM DIS：类风湿关节炎高阿达木单抗血清浓度的成功减量
2017-09-26 xiangting MedSci原创
阿达木单抗谷浓度>8μg/mL的RA患者可以将其标准给药间隔延长至每3周1次，而不会导致疾病失控。
高阿达木单抗血清浓度不会使类风湿关节炎（RA）患者的反应更好，这提示了过度暴露。这项研究调查了是否可以将阿达木单抗浓度> 8μg/mL患者的给药间隔延长50％，而没有临床相关的疾病活动变化。
这是一项随机开放标签非劣效试验，RA患者接受阿达木单抗每隔一周40 mg治疗，持续至少28周。阿达木单抗谷浓度> 8μg/mL的患者被随机（1：1）分配：剂量间隔延长至每3周一次或维持每隔一周。主要结局是28周后28关节疾病活动评分（ΔDAS28-ESR）的变化，非劣效性界值为0.6。
147名患者参与筛选，其中55例患者血药浓度>8μg/mL，被随机分组。28周后延长组平均ΔDAS28为-0.14±0.61，维持组为0.30±0.52。平均差异显著，并且延长组占优：0.44（95％CI 0.12-0.76，p = 0.01）。
阿达木单抗谷血药浓度>8μg/mL的RA患者可以将其标准给药间隔延长至每3周1次，且不会导致疾病失控。
原始出处：
Merel J l’Ami， et al. Successful reduction of overexposure in patients with rheumatoid arthritis with high serum adalimumab concentrations： an open-label， non-inferiority， randomised clinical trial. ANN RHEUM DIS. 22 September 2017.
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