对于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，AbbVie的BCL-2抑制剂VENCLYXTO联合CD20单抗获得欧洲人用药物委员会的正面评价
2020-02-02 不详 MedSci原创
艾伯维公司宣布其BCL-2抑制剂VENCLYXTO（venetoclax）联合CD20单抗obinutuzumab用于先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL），获得欧洲药品管理局（EMA）人类用药品委员会（CHMP）的积极意见。
艾伯维公司宣布其BCL-2抑制剂VENCLYXTO（venetoclax）联合CD20单抗obinutuzumab用于先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL），获得欧洲药品管理局（EMA）人类用药品委员会（CHMP）的积极意见。
艾伯维首席医学官Neil Gallagher博士说："如果得到欧洲委员会的批准，对于未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病初治患者，venetoclax与obinutuzumab联合治疗将成为首个无需化疗并可以在一年内完成给药的选择。"
CHMP的正面意见基于3期CLL14临床试验的结果，该试验评估了VENCLYXTO联合obinutuzumab与苯丁酸氮芥联合obinutuzumab相比的疗效和安全性。主要终点为患者的无进展生存期（PFS；无疾病进展或死亡的治疗时间）。
结果表明，与奥比妥单抗加苯丁酸氮芥治疗的患者相比，接受VENCLYXTO加奥比妥单抗治疗的患者获得了更好的PFS。不良事件与单独使用venetoclax和obinutuzumab的已知安全性一致。
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