Lancet Oncol：TAS-102+贝伐单抗可用于治疗难治性的转移性结直肠癌

2017-07-29 MedSci MedSci原创

在治疗严重的转移性结直肠癌的患者中，与安慰剂相比，TAS-102——曲氟尿苷和盐酸盐复方药物具有显着的总体生存效益。在临床前模型中，TAS-102+贝伐单抗，与单独使用二者任何一个药物相比，其在对抗结肠直肠癌异种移植的活性中表现出了增强。近日，在医学杂志Lancet Oncol上面发表了一篇研究文章，该文章旨在评估TAS-102+贝伐单抗的活性和安全性。

尿苷和盐酸盐复方药物具有显着的总体生存效益。在临床前模型中，TAS-102+贝伐单抗，与单独使用二者任何一个药物相比，其在对抗结肠直肠癌异种移植的活性中表现出了增强。近日，在医学杂志Lancet Oncol上面发表了一篇研究文章，该文章旨在评估TAS-102+贝伐单抗的活性和安全性。

研究人员在日本的四个癌症中心开展了关于TAS-102+贝伐单抗的研究，采用非盲、单侧、多中心研究方法。符合条件的患者的年龄在20岁及以上，经组织学证实其患有不可切除的转移性结直肠腺癌；对氟吡嘧啶、伊立替康、奥沙利铂、抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(野生型KRAS肿瘤)都是难治的或不耐受的；且无瑞格非尼治疗史。患者必须有东部肿瘤协作组0或1的表现状态。第一阶段研究采用剂量降级设计，第2阶段推荐剂量(RP2D)为TAS-102(35 mg/m2，每日口服两次，1-5天和8-12天，28天周期)加上贝伐单抗(5 mg/kg，由静脉注射给药，每2周注射30分钟)。在第二阶段，患者接受RP2D。主要终点是集中评估16周的无进展生存率，研究人员分析了前21名患者，这些至少有一个影像评估，并进行了RP2D治疗。

研究显示：2014年2月25日至2014年7月23日，研究人员招募了25名转移性结肠直肠癌患者：第1期6例，第2期19例患者。在第1期接受TAS-102的6名患者没有剂量限制性毒性，这被认为是RP2D。在接受RP2D的21例患者中，9例没有进行集中评估事件进展；16周无进展生存率为42.9%（80% CI 27.8-59.0）。在所有25例患者中，最常见的3级或更严重的不良事件是中性粒细胞减少症(18例[72%]患者)，白细胞减少(11%[44%])，贫血(4[16%])，发热性中性粒细胞减少(4[16%])，血小板减少症(3例[12%])。三例(12%)患者报告了与治疗相关的严重不良事件。此研究没有发生治疗相关的死亡事件。

由此可见，TAS-102+贝伐单抗具有治疗安全性及活性，可能成为难治性的转移性结肠直肠癌患者的潜在治疗选择。

原始出处：

Yasutoshi Kuboki，Tomohiro Nishina，Eiji Shinozaki，et al. TAS-102 plus bevacizumab for patients with metastatic colorectal cancer refractory to standard therapies (C-TASK FORCE)： an investigator-initiated， open-label， single-arm， multicentre， phase 1/2 study. Lancet Onclo. 2017 July.

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