Rexgenero开启CLI临床试验

2018-01-27 MedSci MedSci原创

总部位于英国伦敦的Rexgenero已经在其主要产品REX-001细胞治疗近期试验的第一例患者中达到了一个重要里程碑。该公司正在评估该疗法治疗关键肢体缺血(CLI)的潜力,这是一种严重的动脉阻塞,严重地减少了血液流向四肢,导致糖尿病患者的严重疼痛、皮肤溃疡或溃疡。REX-001已被证明能刺激新血管的生长,恢复肢体的血液供应,减轻症状,提高CLI患者的生活质量。Rexgenero在CLI和糖尿病患者


总部位于英国伦敦的Rexgenero已经在其主要产品REX-001细胞治疗近期试验的第一例患者中达到了一个重要里程碑。

该公司正在评估该疗法治疗关键肢体缺血(CLI)的潜力,这是一种严重的动脉阻塞,严重地减少了血液流向四肢,导致糖尿病患者的严重疼痛、皮肤溃疡或溃疡。

REX-001已被证明能刺激新血管的生长,恢复肢体的血液供应,减轻症状,提高CLI患者的生活质量。

Rexgenero在CLI和糖尿病患者中进行了两项关键的安慰剂对照双盲适应性III期试验,这些试验是根据EMA的建议设计的。

其中包括4期CLI患者,将评估REX-001的疗效和安全性,主要终点是完全缓解缺血性休息疼痛。
第二阶段将评估5期CLI患者的治疗,主要终点是完全溃疡愈合。在两项研究中,无截肢生存也是次要的终点。

该公司计划在欧洲大约35个临床地点招收138名患者,预计首个中期结果将在大约18个月内完成,到2020年将完成全部数据。

Rexgenero首席执行官乔·杜佩雷(Joe Dupere)表示:"CLI是一种医学状况,显然需要新的改进的治疗方案。"我们的目标是将创新细胞、基因和组织疗法推向市场,解决那些无法得到有效治疗的未满足的需求。" 我们相信REX-001有可能成为CLI患者首批有效的细胞治疗产品之一。

消息传出后不久,该公司宣布已获得英国Innovate公司140万英镑的拨款,用于研究项目,旨在为21个月的治疗设计一个具有成本效益的制造战略。

Rexgenero将与Cell and Gene Therapy (CGT),Catapult,TrakCel和Fisher Bioservices(Thermo Fisher Scientific子公司)一起致力于该产品的开发。


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    2018-01-27 Y—xianghai

    学习了新知识

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