NEJM：Respimat吸入噻托溴铵治疗COPD安全有效（TIOSPIR试验）
2014-02-19 sd3212 dxy
此前有关噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的研究表明，使用Respimat装置吸入5μg噻托溴铵，与使用HandiHaler 装置吸入18μg噻托溴铵效果相似。但与安慰剂组相比较，HandiHaler 组的死亡率较低，而Respimat组的死亡率则较高。【原文下载】来自美国马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学医学院的Wise博士等（TIOSPIR研究组）进行了一项研究，结果表明，使用Respi
此前有关噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的研究表明，使用Respimat装置吸入5μg噻托溴铵，与使用HandiHaler 装置吸入18μg噻托溴铵效果相似。但与安慰剂组相比较，HandiHaler 组的死亡率较低，而Respimat组的死亡率则较高。【原文下载】
来自美国马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学医学院的Wise博士等（TIOSPIR研究组）进行了一项研究，结果表明，使用Respimat或HandiHaler 装置吸入噻托溴铵，在对COPD患者的安全性和减少急性发作风险方面作用相当。该结果于近期发表在NEJM杂志上。
该研究是一项大型随机双盲对照临床试验，共涉及17135例COPD患者，旨在比较使用Respimat装置吸入2.5μg或5μg噻托溴铵，与使用HandiHaler装置 吸入18μg噻托溴铵的效果及安全性。
研究主要终点是受试者的死亡风险（非劣效性研究：Respimat组吸入噻托溴铵2.5或5μg，每日1次 VS HandiHaler组吸入噻托溴铵18μg，每日1次），以及受试者入组后首次COPD急性发作的风险（优效性研究：Respimat组吸入噻托溴铵5μg VS HandiHaler组吸入噻托溴铵18μg）。同时研究还评估了受试者的心血管安全性，包括2种吸入装置在稳定期心脏病患者中使用的安全性等。
在平均2.3年的随访期内，Respimat组与HandiHaler组的主要研究终点均无显著差异。在受试者死亡风险方面，Respimat 5μg组及2.5μg组与HandiHaler组的相对危险比分别为0.96和1.0。而在首次COPD急性发作风险方面，Respimat 5μg组与HandiHaler组的相对危险比为0.98。此外，3组患者的死因及严重不良心血管事件发生率也无明显差异。
研究结果显示：就对COPD患者的用药安全性和减少患者急性加重风险效果而言，使用Respimat装置吸入5μg或2.5μg噻托溴铵，与使用HandiHaler 装置吸入18μg噻托溴铵无显著差异。（
原始出处：
Wise RA, Anzueto A, Cotton D, Dahl R, Devins T, Disse B, Dusser D, Joseph E, Kattenbeck S, Koenen-Bergmann M, Pledger G, Calverley P; TIOSPIR Investigators.Tiotropium Respimat inhaler and the risk of death in COPD.N Engl J Med. 2013 Oct 17;369(16):1491-501. doi: 10.1056/NEJMoa1303342.【原文下载】
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