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JCO:恶性胸膜间皮瘤患者预防性照射:开放标签,多中心,III期随机临床试验

2019-3-30 作者:海北   来源:MedSci原创 我要评论0

诊断或治疗后,恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者对胸壁进行预防性放射治疗已成为整个欧洲的一种普遍做法,但是这种治疗的疗效尚不确定。在最近的一项研究中,研究人员尝试确定预防性放疗在降低MPM手术后胸壁转移(CWM)发生率方面的效果。

在进行胸壁手术后,MPM患者被随机分配到接受预防性放疗(在手术后42天内)或不进行放疗的组。胸廓切开术,穿刺活检和留置胸膜导管患者被排除在外。预防性放疗以21Gy的剂量连续三个工作日以三个部分递送,使用适于最大化从皮肤表面到胸膜的管道覆盖的单个电子场。

该试验的主要结果是随机分配后6个月内CWM的发生率,在意向治疗人群中进行评估。分层因素包括上皮样组织学和给予化疗的意图。

结果显示,2012年7月30日至2015年12月12日期间,研究人员从54个中心招募了375名患者,其被随机分配接受预防性放疗(n = 186)或无预防性放疗(n = 189)。参与者在基线时匹配良好。

预防性放疗组与无放疗组之间6个月CWM发生率无显着差异(分别为[%]:6 [3.2] v 10 [5.3];优势比为0.60; 95%CI,0.17到1.86; P = .44)。皮肤毒性是预防性放疗组中最常见的放疗相关不良事件,96名患者(51.6%)出现1级放射性皮炎; 19名(10.2%)患者和1名(0.5%)患者分别遭受2级和3级放射性皮炎。

因此,对于MPM患者,常规使用预防性照射对胸壁手术部位没有作用。


原始出处:

Bayman N et al. Prophylactic Irradiation of Tracts in Patients With Malignant Pleural Mesothelioma: An Open-Label, Multicenter, Phase III Randomized Trial. JCO, 2019; doi: 10.1200/JCO.18.01678. 


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