NEJM：1万人研究表明，21基因检测可使85％的早期乳腺癌患者免除化疗!
2018-07-14 Michael,Zoe 转化医学网
乳腺癌辅助化疗方案一直让临床医生绞尽脑汁。在最新一期的《新英格兰杂志》上，G.W. Sledge, Jr等研究人对10273名乳腺癌患者进行了21种乳腺癌基因分析，通过最终基于21基因乳腺癌测定的复发评分可以更加准确的预测患者从乳腺癌辅助化疗方案中的获益情况。该评分有助于医生来判断乳腺癌患者是否需要辅助化疗以及为患者制定更加个体化的辅助化疗方案。
导 读
乳腺癌辅助化疗方案一直让临床医生绞尽脑汁。在最新一期的《新英格兰杂志》上，G.W. Sledge, Jr等研究人对10273名乳腺癌患者进行了21种乳腺癌基因分析，通过最终基于21基因乳腺癌测定的复发评分可以更加准确的预测患者从乳腺癌辅助化疗方案中的获益情况。该评分有助于医生来判断乳腺癌患者是否需要辅助化疗以及为患者制定更加个体化的辅助化疗方案。
21基因复发评分的困惑
乳腺癌是世界范围内女性患病率最高的肿瘤，而激素受体阳性，腋淋巴结阴性的乳腺癌约占所有乳腺癌病例的一半。辅助化疗能够明显降低这种乳腺癌患者的复发概率，但淋巴结肿瘤状态、肿瘤分级以及辅助内分泌治疗对此有较小的影响。这些研究结果令美国国立卫生研究院的专家们达成共识，即大多数患者推荐使用辅助化疗，这种做法导致乳腺癌死亡率下降。但是，大多数患者可能并没必要都接受辅助化疗方案。
21基因复发评分测定（Oncotype DX，Genomic Health）是一种可从商业公司上获得的基因表达测定，其提供激素受体阳性乳腺癌的预后的预测信息.患者的复发评分基于21基因复发评定，其分值为从0到100。当复发得分较高时，可预测患者接受辅助化疗的益处; 当复发评分较低（0至10）时，预测患者10年内的肿瘤复发情况不太可能受辅助化疗影响.虽然专家小组建议使用 21基因检测，但大部分中等得分的患者是否能够从辅助化疗中获益尚不明确。
中等评分乳腺癌患者的福音
由于中等评分的患者是否能够从辅助化疗中获益一直困扰着大多数的一线医生，为此，G.W. Sledge, Jr.等人领导了一项专门研究中等评分（11到25分）患者获益情况的研究。这些研究人员进行了一项前瞻性试验，其数据来源于10,273名激素受体阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，腋淋巴结阴性乳腺癌的女性患者。 在9719名符合条件的患者中，6711例（69％）的中度复发评分为11-25，这些患者被随机分配接受化疗内分泌治疗或单独接受内分泌治疗。
结果发现仅接受内分泌治疗组中患者的复发情况并不高于接受接受辅助化学治疗的患者。在长达9年的随访时间内，两个治疗组的生存率相似（内分泌治疗组为83.3％，化学治疗组为84.3％），远处转移复发率（94.5％和95.0％） 及患者的总生存率（93.9％和93.8％）也相似。
对目前乳腺癌诊治指导意义重大
根据先前关于21基因检测的临床有效性和实用性的信息，在激素受体阳性，HER2阴性，腋淋巴结阴性乳腺癌患者中使用辅助化疗的方案将大幅下降.该结果 试验表明，21基因检测可使高达85％的早期乳腺癌患者免除辅助化疗，特别是那些年龄超过50岁并且复发评分为25或更低的女性以及50岁或以下的女性，复发评分为15或更低的女性患者。
未来的临床试验将聚焦于获得21基因检测在激素受体阳性乳腺癌和腋窝淋巴结阳性患者中的临床实用性，并评估50基因检测在此背景下的临床实用性。
原始出处：
J.A. Sparano, R.J. Gray, D.F. Makower. Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer.N Engl J Med 2018; 379:111-121 DOI: 10.1056/NEJMoa1804710
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