Lancet：慢性丙型肝炎患者直接抗病毒治疗后的临床结局 ——前瞻性队列研究
2019-03-28 佚名 临床肝胆病杂志
虽然直接抗病毒药物已广泛用于慢性HCV感染患者的治疗，但其临床效果尚未得到充分报道。研究者比较了法国国家艾滋病研究署（ANRS）CO22 Hepather队列中直接抗病毒药物治疗患者和未治疗患者的死亡率、肝细胞癌发生率、失代偿期肝硬化发生率，对来自法国32个专业肝病中心的成人慢性HCV感染患者进行了一项前瞻性研究。
虽然直接抗病毒药物已广泛用于慢性HCV感染患者的治疗，但其临床效果尚未得到充分报道。研究者比较了法国国家艾滋病研究署（ANRS）CO22 Hepather队列中直接抗病毒药物治疗患者和未治疗患者的死亡率、肝细胞癌发生率、失代偿期肝硬化发生率，对来自法国32个专业肝病中心的成人慢性HCV感染患者进行了一项前瞻性研究。排除慢性乙型肝炎、失代偿期肝硬化、肝细胞癌或有肝移植病史患者，以及使用或不使用第一代蛋白酶抑制剂联合干扰素-利巴韦林治疗的患者。 共同初步研究结果是全因死亡率、肝细胞癌和失代偿性肝硬化的发生率。直接抗病毒药物与结果之间的关联采用时间依赖性Cox比例风险回归模型进行量化。（本研究在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT01953458）
选取2012年8月6日-2015年12月31日期间，共10 166例患者符合纳入条件，其中9895（97％）例患者具有可用的随访信息，并纳入分析。随访时间中位数为33.4个月（IQR 24.0~40.7）。7344例患者在随访期间开始使用直接抗病毒药物治疗，2551例患者随访期内未接受治疗。随访期间，218例患者死亡（129例治疗，89例未治疗），258例进展为肝细胞癌（187例治疗，71例未治疗），106例进展为失代偿期肝硬化（74例治疗，32例未治疗）。暴露于直接抗病毒药物与肝细胞癌（未调整风险比=2.77，95％CI：2.07~3.71）和失代偿期肝硬化（未调整风险比=3.83，95％CI：2.29-6.42）风险增加相关。调整变量（年龄、性别、体重指数、地理来源、感染途径、肝纤维化评分、HCV初始治疗方式、HCV基因型、饮酒、糖尿病、高血压，生物学标志和MELD评分），暴露于直接抗病毒药物与全因死亡率（调整风险比=0.48，95％CI：0.33~0.70）和肝细胞癌发生率（风险比=0.66，95％CI：0.46~0.93）降低相关，与失代偿期肝硬化发生率无关（风险比=1.14，95％CI：0.57-2.27）。
研究结果提示，应用直接抗病毒药物治疗可以降低患者死亡率和肝细胞癌发生率，所有慢性HCV感染患者均应考虑使用。
原始出处：Carrat F1, Fontaine H2, Dorival C3, et al. Clinical outcomes in patients with chronic hepatitis C after direct-acting antiviral treatment: a prospective cohort study. Lancet. 2019 Feb 11.
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