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FDA批准首个治疗Low T鼻用凝胶药物

2014-6-5 作者:佚名   来源:生物谷 我要评论0
Tags: FDA  鼻用凝胶药物  
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FDA在5月28日批准了由加拿大生物技术公司Trimel Pharmaceuticals开发的用于治疗男性性腺功能低下症药物Natesto。这也是首个获得批准的利用呼吸道作为给药途径的治疗此类疾病的药物。而对Trimel Pharmaceuticals来说,这一批准更显得弥足珍贵,因为今年年初,公司资金仅剩下1800万美元。公司CEO Tom Rossi表示,Natesto为患有男性性腺功能低下症的患者提供了一个更安全,更快速的给药手段,保证能在短时间内提高患者睾酮水平。

一直以来,睾酮都是治疗男性性腺功能低下症的主要药物,然而有研究表明过多摄入这一药物可能导致患者患上心脏病等疾病。因此,FDA在批准这一产品时也着重提醒了这一潜在风险。不过分析人士认为Natesto的获批仍足以挽救Trimel Pharmaceuticals,因为它向外界展示了公司所使用的鼻交凝胶载药系统的前景。



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