BMJ研究新闻：对于中重度糖尿病性黄斑水肿患者，阿柏西普的治疗效果优于贝伐单抗及雷珠单抗
2016-02-29 MedSci MedSci原创
糖尿病性黄斑水肿的治疗主要有三种药物——阿柏西普，贝伐单抗以及雷珠单抗。一项由美国国立卫生研究院资助的为期两年的研究表明，对于轻度视力减退的治疗，这三种药物的效果相近。然而，对于中度或重度的视力丧失患者，阿柏西普的治疗效果最佳，该项研究发表于Ophthalmology。
糖尿病性黄斑水肿的治疗主要有三种药物——阿柏西普，贝伐单抗以及雷珠单抗。一项由美国国立卫生研究院资助的为期两年的研究表明，对于轻度视力减退的治疗，这三种药物的效果相近。然而，对于中度或重度的视力丧失患者，阿柏西普的治疗效果最佳，该项研究发表于Ophthalmology。
这三种药物均可抑制血管内皮生长因子，这种因子可促进血管生长和渗出增加的因子，导致视力模糊。虽然药物的功效相近，但是它们的成本差异却很大。在美国，阿柏西普注射一次需花费$1850，贝伐单抗需要$60，雷珠单抗则需$1200。英国国家卫生与临床优化研究所推荐，在于厂商商定折扣价后，仅使用阿柏西普和兰尼单抗用于治疗糖尿病性黄斑水肿。
这项研究纳入了美国89个临床试验点的660名患者。研究开始时参与者的平均年龄为61岁，诊断为1型或2型糖尿病时的平均年龄为17岁。
将患者随机分配至阿柏西普治疗组（2 mg/0.05ml），贝伐单抗治疗组（1.25 mg/0.05 mL）及兰尼单抗治疗组（0.3 mg/0.05 mL），每月注射治疗一次，治疗6个月。然后继续注射治疗，直到其糖尿病性黄斑水肿消失或稳定。如果患者病情恶化，则恢复注射治疗。此外，如果持续六个月注射治疗后，患者糖尿病黄斑水肿并没有改善，那么采用激光治疗。试验第一年研究人员每个月检查一次患者，试验第二年，每4-16周研究人员检查一次患者。
试验开始时视力为20 / 40更好的患者，这三种药物都可改善患者的视力，且效果类似。而视力为20 / 50或更差的患者，这三种药物可显著改善患者的视力。与治疗前相比，阿柏西普注射治疗第二年患者能多看到视力表上3.5行，雷珠单抗组患者可以多看到3行，贝伐单抗治疗组则可以多看到2.5行。
三个治疗组中患者所需要的注射次数是相似的：研究的第一年平均需要注射九次，治疗第二年平均需要五次。然而，所需要的激光治疗次数并不相同。两年治疗后， 41%的阿柏西普治疗组患者接受激光治疗，雷珠单抗组为52%，贝伐单抗组则为64%。
试验结束时，雷珠单抗治疗组患者心脏病发作，卒中或心血管疾病死亡的风险均很高。研究发现，雷珠单抗治疗组，12%的患者至少发生过一次心血管事件，而阿柏西普注射治疗组为5%，贝伐单抗治疗组为8%。但是研究人员表示在其他的研究中并未发现这一差异，因此这个差异或是由于偶然发生所造成的。三种药物治疗组的眼部并发症（如眼部感染和炎症的发生）相似。
John Wells，该研究的主要作者，说道，“这项研究表明，若黄斑水肿患者的视力损失较轻微，视力在20/40或更好时，选择阿柏西普或雷珠单抗的治疗效果优于贝伐单抗。但是，患者的视力为20 / 50或更差时，阿柏西普的治疗效果优于雷珠单抗及贝伐单抗。”
Paul Sieving，美国国家眼科研究所主任，说道，“这种严格的试验证实了阿柏西普，雷珠单抗以及贝伐单抗均可有效治疗糖尿病性黄斑水肿。对于这三种药物的治疗效果，眼保健提供者和患者的应抱有信心。”
原始出处：
Jacqui Wise. Aflibercept is better drug for diabetic macular oedema, study finds. BMJ 2016; 352 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.i1196 (Published 29 February 2016)Cite this as: BMJ 2016;352:i1196.
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