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BMJ研究新闻:对于中重度糖尿病性黄斑水肿患者,阿柏西普的治疗效果优于贝伐单抗及雷珠单抗

2016-2-29 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0

糖尿病性黄斑水肿的治疗主要有三种药物——阿柏西普,贝伐单抗以及雷珠单抗。一项由美国国立卫生研究院资助的为期两年的研究表明,对于轻度视力减退的治疗,这三种药物的效果相近。然而,对于中度或重度的视力丧失患者,阿柏西普的治疗效果最佳,该项研究发表于Ophthalmology。

这三种药物均可抑制血管内皮生长因子,这种因子可促进血管生长和渗出增加的因子,导致视力模糊。虽然药物的功效相近,但是它们的成本差异却很大。在美国,阿柏西普注射一次需花费$1850,贝伐单抗需要$60,雷珠单抗则需$1200。英国国家卫生与临床优化研究所推荐,在于厂商商定折扣价后,仅使用阿柏西普和兰尼单抗用于治疗糖尿病性黄斑水肿。

这项研究纳入了美国89个临床试验点的660名患者。研究开始时参与者的平均年龄为61岁,诊断为1型或2型糖尿病时的平均年龄为17岁。

将患者随机分配至阿柏西普治疗组(2 mg/0.05ml),贝伐单抗治疗组(1.25 mg/0.05 mL)及兰尼单抗治疗组(0.3 mg/0.05 mL),每月注射治疗一次,治疗6个月。然后继续注射治疗,直到其糖尿病性黄斑水肿消失或稳定。如果患者病情恶化,则恢复注射治疗。此外,如果持续六个月注射治疗后,患者糖尿病黄斑水肿并没有改善,那么采用激光治疗。试验第一年研究人员每个月检查一次患者,试验第二年,每4-16周研究人员检查一次患者。

试验开始时视力为20 / 40更好的患者,这三种药物都可改善患者的视力,且效果类似。而视力为20 / 50或更差的患者,这三种药物可显著改善患者的视力。与治疗前相比,阿柏西普注射治疗第二年患者能多看到视力表上3.5行,雷珠单抗组患者可以多看到3行,贝伐单抗治疗组则可以多看到2.5行。

三个治疗组中患者所需要的注射次数是相似的:研究的第一年平均需要注射九次,治疗第二年平均需要五次。然而,所需要的激光治疗次数并不相同。两年治疗后, 41%的阿柏西普治疗组患者接受激光治疗,雷珠单抗组为52%,贝伐单抗组则为64%。

试验结束时,雷珠单抗治疗组患者心脏病发作,卒中或心血管疾病死亡的风险均很高。研究发现,雷珠单抗治疗组,12%的患者至少发生过一次心血管事件,而阿柏西普注射治疗组为5%,贝伐单抗治疗组为8%。但是研究人员表示在其他的研究中并未发现这一差异,因此这个差异或是由于偶然发生所造成的。三种药物治疗组的眼部并发症(如眼部感染和炎症的发生)相似。

John Wells,该研究的主要作者,说道,“这项研究表明,若黄斑水肿患者的视力损失较轻微,视力在20/40或更好时,选择阿柏西普或雷珠单抗的治疗效果优于贝伐单抗。但是,患者的视力为20 / 50或更差时,阿柏西普的治疗效果优于雷珠单抗及贝伐单抗。”

Paul Sieving,美国国家眼科研究所主任,说道,“这种严格的试验证实了阿柏西普,雷珠单抗以及贝伐单抗均可有效治疗糖尿病性黄斑水肿。对于这三种药物的治疗效果,眼保健提供者和患者的应抱有信心。”

原始出处:

Jacqui Wise. Aflibercept is better drug for diabetic macular oedema, study finds. BMJ 2016; 352 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.i1196 (Published 29 February 2016)Cite this as: BMJ 2016;352:i1196.



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